Требование в аптеку на лекарственные средства

Методическое пособие для студентов специальность: Лечебное дело 1 год обучения, I курс, 2 семестр

Порядок получения лекарственных средств из аптеки

  • Для обеспечения лечебно-диагностического процесса отделения больницы получают лекарственные средства из аптеки согласно требованиям.
  • Требования на получение из аптеки лекарственных средств оформляются: штамп, круглая печать лечебно-профилактического учреждения, подпись руководителя или его заместителя но лечебной части, подпись заведующего отделением.
  • В требованиях указывается наименование лекарственного средства на латинском языке, дозировка, форма изготовления (таблетки, мази, ампулы, суппозитории и т.д.) вид упаковки (коробки. Флаконы, тубы и прочее).
  • Указывается способ применения лекарственного средства: для инъекций, для наружного применения, в/венно, в/мышечно, глазные капли, капли в нос, в ухо и т.д.
  • Требования на наркотические, ядовитые, сильнодействующие, психотропные вещества, а также на препараты, содержащие: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидрохлорид, этиловый спирт с указанием концентрации – выписываются на отдельных блпнках требований для каждой группы препаратов со штампом, круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части и подписью заведующего отделением.
  • Требования в аптеку на лекарственные средства выписываются в 2-х экземплярах под копирку, на ядовитые, сильнодействующие наркотические, психотропные вещества, этиловый спирт – в з-х экземплярах.
  • Отпуск лекарств из аптеки для отделений производится только при наличии доверенности на их получение медицинскому персоналу. Категорически запрещается отпуск лекарств подсобному персоналу (санитаркам, грузчикам и т.д.).
  • Отпуск производится по графику в промаркированную тару, изготовленную из материалов позволяющих стерилизовать или дезинфицировать её, использование данной тары для других целей в том числе и для посуды надо промаркировать.
  • Стерильные лекарственные средства для новорожденных отпускаются обязательно в дополнительную промаркированную упаковку

( салфетку, наволочку и т.д.).

  • Транспортировка лекарственных форм из аптеки осуществляется в условиях исключающих их загрязнение.

Выборка лекарственных назначений из медицинской карты
Врач ежедневно, проводя осмотр пациента в отделении, записывает в медицинскую карту необходимые данному больному лекарственные средства, их дозы, кратность приема, пути введения и т.д.
Палатная (постовая) медсестра ежедневно, делает выборку назначения (которые сделал врач) из медицинской карты больного, переписывает их в специальную тетрадь.
Сведения о назначенных пациентам инъекциях передаются в процедурный кабинет медсестре выполняющей инъекции.
Правила раздачи лекарственных средств в отделении
Раздача лекарственных средств в отделении проводится палатной (постовой) медсестрой в соответствии с врачебными назначениями. Медсестра не имеет право сама назначать, отменять лекарственные средства или заменять их другими. Исключение составляют те случаи, когда пациент нуждается в экстренной помощи или появились признаки непереносимости лекарственного вещества, о чем необходимо сообщить врачу.

Последовательность выполнения:

  1. Вымыть руки, осушить.
  2. Поставить на передвижной столик ёмкости с лекарственными препаратами (твердыми и жидкими), пипетки (отдельно для каждого флакона с каплями), мензурки, графин с водой, ножницы, «листы назначения».
  3. Передвижной столик с лекарственными средствами и всем необходимым транспортировать в палату.
  4. Проверить годность лекарственного средства, изучить маркировку, сверить с назначенной дозой (лекарственное средство должно быть только в аптечной упаковке).
  5. Убедиться, что перед вами тот пациент, фамилия которого указана в листе назначения.
  6. Переходя от пациента к пациенту, раздать лекарственные средства непосредственно у постели пациента, согласно назначений врача.

ПОМНИТЕ!
Данный порядок раздачи лекарств является наиболее оптимальным, так как:
а) медсестра контролирует прием больным лекарственного препарата;
б) медсестра может ответить на вопросы пациента о назначенном ему лекарстве;
в) исключаются ошибки при раздаче лекарств.

  1. Учитывать положение пациента в постели, так как лучше лекарства принимать в положении стоя или в положении Фаулера.
  2. Раздавать лекарственные средства непосредственно из упаковки в рот пациенту и давать запить их водой (0,5 стакана).
  3. Капсулу или таблетку доставать из упаковки пинцетом или отрезать от «блистера» ножницами (не прикасайтесь руками к таблеткам – это опасно для здоровья).
  4. Микстуры и отвары надо дозировать градуированными стаканчиками, столовыми или десертными ложками.
  5. Лекарственные средства, назначенные в каплях, дозировать пипеткой в стаканчик с водой.
  6. Порошок высыпать пациенту на корень языка (придав бумажке форму «желобка»), дать запить водой или предварительно развести в воде (если разрешено в аннотации).
  7. Давая лекарство пациенту, предупредить его об особенностях данного средства (горький вкус, резкий запах, изменение цвета мочи, кала и т.п.).

Дополнительная информация
Во многих ЛПУ медсестры в целях экономии времени, заранее раскладывают лекарства в лотки, разделенные на ячейки. В каждой ячейке указаны ФИО пациента и номер палаты. Затем медсестра в этом лотке разносит лекарства больным по палатам.
Недостатки данного порядка раздачи

  • отсутствие контроля за приемом лекарственных средств пациентами ( забывают принять, принимают не вовремя, выбрасывают, «копят»);
  • возможность допустить ошибки при раздаче ( медсестра может положить лекарство в другую ячейку, пациент ошибочно возьмёт лекарство другого;
  • невозможность индивидуальной схемы раздачи лекарств, режима приема ( до еды, после еды, во время еды, на ночь и т.д.);
  • трудно ответить на вопросы пациента по поводу назначенных ему лекарственных средств, т.к. они лежат в лотке без упаковки.

Полезные советы
При раздаче лекарств нужно учитывать:

  1. Лекарственные средства раздавать пациентам не менее, чем 3 раза в день и всегда вовремя.
  2. Выдавать лекарства только на один прием – ЭТО ВАЖНО!
  3. Таблетки, не имеющие черту, делить на части нельзя!!!
  4. Лекарства чаще даются внутрь ДО ЕДЫ ЗА 15 – 20 минут, т.к. при взаимодействии с пищей замедляется их всасывание.
  5. ПРЕПАРАТЫ РАЗДРАЖАЮЩИЕ слизистую оболочку ЖКТ принимают ПОСЛЕ ЕДЫ ЧЕРЕЗ 15 – 20 минут ( препараты железа, аспирин, раствор CaCl и др).
  6. ФЕРМЕНТЫ, улучшающие пищеварение, даются пациенту ВО ВРЕМЯ ЕДЫ (фестал, панзинорм и др).
  7. Препараты, назначенные пациенту «НАТОЩАК» должны быть приняты за 20 – 60 минут до завтрака.
  8. СНОТВОРНЫЕ применяются за 30 минут до сна.

ЗАПОМНИТЬ!!!
• Железосодержащие лекарства надо заливать подкисленной водой (10 -12 капель соляной кислоты на 0,5 стакана воды).
• Сульфаниламиды – запивать щелочной водой.
• Нельзя запивать лекарства фруктовыми или овощными соками.
• Препараты тетрациклина несовместимы с молоком, молочными продуктами (обратить внимание на диету).

  1. Следить за тем, чтобы пациент не накапливал таблетки и родственники не приносили ему их из дома.
  2. Если лекарства нужно давать (или вводить несколько раз в сутки, необходимо соблюдать соответствующие интервалы для постоянного поддержания достаточного уровня лекарства.
  3. У пациента могут находиться препараты, снимающие боли в сердце (валидол, нитроглицерин, валокордин и др).
  4. Медсестра не имеет права без ведома врача назначать и заменять одни лекарства другими.
  5. Если лекарство дано ошибочно или превышена его разовая доза – немедленно сообщить врачу.
  6. Настои, отвары, растворы, микстуры – назначаются обычно столовыми ложками (15 мл.).
  7. Спиртовые настойки, экстракты – назначают в каплях (если во флаконе нет капельницы, используют пипетки).
  8. Пилюли, драже, капсулы, таблетки содержащие железо, принимаются в НЕИЗМЕННОМ ВИДЕ ( не ломать, не разгрызать).
  9. Прием антибиотиков требует соблюдения строгого временного промежутка, специфического для данного антибиотика, то есть через 24 часа, 12 часов, 6 часов, 4 часа, 3 часа.

Введение мази в нос
Цель: лечебная (гигиеническая)
Показания: определяет врач
Противопоказания: определяет врач(носовые кровотечения, травмы)
Оснащение:

  • ватные жгутики (или марлевые турундочки);
  • флакон (тюбик) с мазью;
  • стеклянная лопаточка (стерильная)
  • стерильный лоток
  • лоток для использованного материала
  • ёмкость с дез.растворами;

Последовательность выполнения:

  1. Уточнить у пациента информационность о лекарственном средстве, ходе процедуры. Получить согласие.
  2. Вымыть руки, надеть перчатки.
  3. Прочитать название лекарственного препарата (обратить внимание на срок годности, концентрацию, отсутствие признаков непригодности).
  4. Попросить пациента сесть (или лечь) и слегка запрокинуть голову.
  5. Взять ватную турунду и выдавить на неё 0,5 – 0,7 см. мази из тюбика. ВНИМАНИЕ! Если мазь во флаконе, воспользуйтесь стерильной стеклянной лопаточкой.
  6. Осторожно, вращательными движениями, ввести ватную турунду в нижний носовой ход (с одной стороны) на 2 -3 минуты.
  7. Извлечь турунду и положить её в ёмкость для использованного материала (лоток).
  8. Повторить предыдущие действия при введении мази во вторую половину носа.
  9. Спросить пациента о его самочувствии.
  10. Положить использованные материалы в ёмкости с дез. раствором.
  11. Снять перчатки, вымыть руки, осушить.

Полезные советы: чтобы удалить мешающие пациенту корочки из полости носа, можно закапать в каждый носовой ход 2-3 капли вазелинового, растительного масла или глицерина. Через 2 -3 минуты удалить корочки при помощи ватных турунд («фитильков»).

Введение мази за нижнее веко из тюбика
Цель: лечебная
Показания: определяет врач
Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата
Оснащение:

  • стерильный лоток (для стерильного материала);
  • стерильные марлевые шарики _ «монашки» или стерильные салфетки;
  • тюбик с лекарственным препаратом;
  • лоток под использованный материал;
  • ёмкость с дез.раствором.

Последовательность действий:

  1. Уточнить у пациента информированность о лекарственном средстве, ходе процедуры и получить согласие пациента.
  2. Помочь пациенту удобно сесть или лечь.
  3. Вымыть руки, надеть перчатки.
  4. Прочитать название мази (проверить концентрацию, срок годности, признаки НЕПРИГОДНОСТИ).
  5. Открыть тюбик с мазью.
  6. Попросить пациента слегка запрокинуть голову назад.
  7. Оттянуть 1 пальцем левой руки (при помощи марлевого шарика) нижнее веко.
  8. Попросить пациента посмотреть вверх.
  9. Правой рукой выдавить из тюбика мазь, располагая её от внутреннего угла глаза к наружному так, чтобы мазь вышла за наружную спайку век. ВНИМАНИЕ!!! Мазь из тюбика необходимо выдавить на конъюнктиву нижнего века по границе его с глазным яблоком.
  10. Отпустить нижнее веко, пациент должен плотно сомкнуть веки.
  11. Удалить мазь вытекающую из –под сомкнутых век стерильной салфеткой.
  12. Если необходимо заложить мазь за нижнее веко другого глаза, повторив те же действия.
  13. Закрыть тюбик с мазью.
  14. Помочь пациенту занять удобное положение.
  15. Убедиться, что пациент не испытывает дискомфорта в связи с проведенной процедурой.
  16. Весь использованный материал поместить в дез. рваствор.
  17. Снять перчатки.
  18. Вымыть руки.



Полезный совет: для того чтобы после закладывания мази за веко она вытекала как можно меньше, необходимо:
а) взять стерильную салфетку в руки и при сомкнутых веках пациента круговыми движениями, осторожно, в направлении от наружного угла к внутреннему, распределить мазь в конъюнктивальной полости;
б) остатки мази снять стерильной марлевой «монашкой» или стерильной салфеткой в области внутреннего глазного угла.
Введение мази за нижнее веко стеклянной лопаточкой
Цель: лечебная
Показания: определяет врач
Противопоказания: индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
Оснащение:

  • стерильный лоток (для стерильного материала);
  • стерильные марлевые шарики ( «монашки») салфетки;
  • две стеклянные стерильные лопаточки;
  • глазная мазь;
  • лоток под использованные материалы;
  • емкости с дез.растворами.

Последовательность выполнения:

  1. Уточнить у пациента информированность о лекарственном средстве, ходе процедуры. Получить согласие пациента.
  2. Помочь пациенту удобно сесть или лечь.
  3. Вымыть руки, надеть перчатки.
  4. Прочитать название мази (проверить название, концентрацию, срок годности, признаки НЕПРИГОДНОСТИ);
  5. Открыть флакон и не задевая краев флакона взять стеклянной палочкой немного мази. (Закрыть флакон) ВНИМАНИЕ!!! Мазь из флакона надо брать только одной стороной лопаточки и не более 0,5 – 1 см.
  6. Попросить пациента слегка запрокинуть голову назад и посмотреть вверх.
  7. Расположить лопаточку у глаза пациента – горизонтально, чтобы лопаточка с мазью была направлена к внутреннему углу глаза.
  8. Оттянуть указательным пальцем левой руки нижнее веко пациента вниз, при помощи стерильного шарика (салфетки).
  9. Заложить за нижнее веко пациента лопаточку (мазью к глазному яблоку, а свободной поверхностью к веку.
  10. Осторожно провести лопаточкой в направлении от внутреннего угла глаза к наружному, отпустить нижнее веко.
  11. Пропустить пациента без усилий сомкнуть веки глаза.
  12. Извлечь лопаточку из под сомкнутых век.
  13. Удалить вытекающую из под сомкнутых век мазь стерильной салфеткой ( можно попросить сделать это пациента).
  14. Если необходимо – заложить мазь за нижнее веко другого глаза – повторить те же действия.
  15. Помочь пациенту занять удобное положение.
  16. Убедиться, что пациент не испытывает дискомфорта в связи с проведенной процедурой и может передвигаться безопасно.
  17. Замочить весь использованный материал в дез. раствор.
  18. Снять перчатки.
  19. Вымыть руки.

Порядок получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений.

Основанием для отпуска товарно-материальных ценностей в медицинские организации или их отделения являются требования.

Требование выписывается чернилами или шариковой ручкой и должно иметь следующие обязательные реквизиты:

Штамп,

— круглую печать медицинской организации (для наркотических средств и психотропных веществ — гербовую печать),

— наименование лекарственных препаратов (на латинском языке) и других ценностей,

— подпись руководителя структурного подразделения МО (отделения, кабинета и др.),

— подпись руководителя МО (главного врача) или его заместителя по лечебной части.

Требования на получение товарно-материальных ценностей из больничной аптеки выписывают в 2 экземплярах (1-й остается в аптеке, 2-й – в медицинской организации),

В межбольничные аптеки требования выписываются в 3 экземплярах.

На лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в 4 экземплярах (2 экземпляра остаются в аптеке, 2 возвращают вместе с товаром в медицинскую организацию).

Лекарственные средства из аптеки получают материально ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенности, срок действия которой устанавливается не более чем на квартал.

Материально ответственные лица подразделений расписываются в накладной в получении лекарственных средств из аптеки, а материально ответственные лица аптек – в их выдаче.

Отпуск товарно-материальных ценностей по требованиям из больничной аптеки осуществляется без оформления доверенности, а из МБА — по доверенности, выдаваемой материально-ответственному лицу (старшая медсестра отделения, кабинета, главная медсестра амбулаторно-поликлинического учреждения).

Отпуск из аптечной организации наркотических средств и психотропных лекарственных средств в медицинскую организацию, не имеющую своей аптеки, производится по требованиямна основании разовой доверенности.Отпуск производится по доверенности, подписанной главным врачом и главным бухгалтером медицинской организации.

При оформлении такой доверенности следует указывать наименование и количество наркотических средств и психотропных веществ.

NB! Срок действия доверенности на получение наркотических лекарственных средств и психотропных веществ – 15 дней.

Срок действия доверенности на получение ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств, спирта этилового – 1 месяц!

Срок действия доверенности на остальные товарно-материальные ценности – текущий квартал.

NB! Лекарственные препараты и другие ценности, подлежащие ПКУ, должны быть выписаны на отдельных требованиях.

NB! В них указывают:

Номера историй болезни,

— фамилии, имена, отчества больных, для которых выписаны лекарственные препараты (для аптек МО),

Или наименования отделений и кабинетов,

— а также назначение лекарственного средства: внутреннее, наружное, глазное и т.д. (для МБА),

— для этилового спирта указывается концентрация и назначение (для наружного применения, инъекций и т.п.).

NB! При изготовлении и отпуске лекарственных препаратов, содержащих спирт этиловый любой концентрации, на обороте требования (равно как и рецепта) указывают количество спирта в пересчете на фармакопейный спирт.

NB! Количество наркотических средств и психотропных веществ, затребованных и отпущенных, указывается в требовании цифрами и прописью с указанием номера серии.

NB! Во избежание дополнительного вписывания наркотических средств и психотропных веществ неиспользованное место перечеркивается знаком «Z».

Запрещается выписывать лекарственные препараты на общем требовании для нескольких отделений медицинской организации и производить последующую фасовку.

Запас ЛС в больничных и межбольничных аптеках создается в целях бесперебойного снаб­жения медицинских организаций и составляет:

• наркотические и психотропные лекарственные средства Списка ІІ и Списка ІІІ – 3-х месячный или 6-ти месячный (для АО, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) для МБА и для аптеки МО;

• остальные лекарственные средства — не более 2 месяцев для аптеки МО и не более норматива товарных запасов для МБА.

С какими изменениями в работе столкнутся аптечные организации в связи с этим?

С 22.09.2017 для субъектов розничной торговли (аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей), осуществляющих фармацевтическую деятельность, действует новый порядок отпуска лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических. Документ включает в себя три раздела:

  • общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения;

  • требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

  • требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Правилами пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, определены требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки, установлены особенности отпуска препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Документом также уточнены:

  • сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно);

  • сроки хранения рецептов на отпущенные лекарственные препараты в аптечной организации.

Остановимся на наиболее важных положениях Правил, отметив, что они распространяют свое действие на следующих субъектов фармбизнеса:

  • аптеки;

  • аптечные пункты;

  • аптечные киоски;

  • индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Отпуск лекарственных препаратов производится
Без рецепта По рецепту, выписанному медицинскими работниками По требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность)

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам.

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. Формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления утверждены Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н.

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами. Они также вправе отпускать иммунобиологические, наркотические и психотропные лекарственные препараты. При этом на отпуск последних у данных субъектов фармацевтической деятельности должна быть лицензия на ведение деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Обратите внимание:

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, индивидуальными предпринимателями не производится.

Правилами установлен порядок отпуска наркотических и психотропных форм по рецептам, выписанным на рецептурных бланках различных форм.

Форма
бланка рецепта

Отпускаемые лекарственные препараты

107/у-НП

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список II)*, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем

148-1/у-88

Психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III)**

Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем

Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету***

Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам

Лекарственные препараты, указанные в п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества****

Лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II

148-1/у-04(л)

Лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное (со скидкой) получение лекарственных препаратов

148-1/у-06

107-1/у

Иные лекарственные препараты

* Утвержден Постановлением Правительства РФ № 681.

** Утвержден Постановлением Правительства РФ № 681.

*** Утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

**** Утвержден Приказом Минсоцздравразвития России от 17.05.2012 № 562н.

Сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно), сохранены прежними и прописаны в п. 6 Правил.

Отпуск лекарственных препаратов без рецептов

Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в таблице, осуществляется без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению.

Требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки

Пунктом 8 Правил теперь установлено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ.

Упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II должна соответствовать требованиям п. 3 ст. 27 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Федеральный закон № 3-ФЗ).

Обратите внимание:

Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в Список II и используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, должны быть помечены двойной красной полосой.

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске Правилами запрещено.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки и отпуск в первичной упаковке допускаются в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое покупателю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным.

Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных.

Напомним: для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным (п. 3.1 документа). Требование-накладная должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В документе также указываются номер, дата его составления, отправитель и получатель лекарственного препарата, его наименование (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.)), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

Обратите внимание:

Отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, допустим в том случае, если они, а также субъекты розничной торговли (аптеки и индивидуальные предпринимателя) являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.

Пункт 31 Правил устанавливает, что нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке, с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Вышеназванной инструкцией установлено, что требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Так, по отдельным требованиям-накладным осуществляются (п. 27 Правил):

  • отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II;

  • психотропных лекарственных препаратов Списка III;

  • иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта.

При этом запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов Списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (п. 4 ст. 31 Федерального закона № 3-ФЗ).

Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат хранению у субъекта розничной торговли:

  • в течение пяти лет – на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов);

  • в течение трех лет – на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;

  • в течение одного года – на иные лекарственные препараты.

Разъяснения Минздрава.

На сегодняшний день в компетентные органы стали поступать обращения по применению новых Правил, вследствие чего Минздрав выпустил разъяснения от 27.09.2017 с целью доведения данной информации до сведения аптечных организаций и предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов. В частности, чиновники высказались по вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отсроченном обслуживании (п. 9 Правил). Они указали, что названная норма распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список II. Для них действует норма, предусмотренная ч. 6 ст. 25 Федерального закона № 3-ФЗ, в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более 15 дней назад.

Пунктом 20 Правил уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II. Так, указанные препараты могут получать:

  • пациенты, которым выписаны эти лекарственные препараты;

  • законные представители пациентов (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);

  • иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в установленном порядке.

В отношении доверенности от пациента Минздрав пояснил следующее: она оформляется в простой письменной форме (ст. 185 ГК РФ) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (ст. 163 и 185.1 ГК РФ).

Обратите внимание:

Если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня ее подписания.

Разъяснения Минздрава коснулись и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов. При их отпуске должны соблюдаться требования, предусмотренные п. 13 Правил. При этом, по мнению чиновников, помимо термоконтейнеров могут применяться другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, требуемый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.

Также следует обратить внимание на то, что Правилами не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеют соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «отпускается без рецепта».

К сведению:

Отнесение лекарственных препаратов к рецептурному или безрецептурному отпуску осуществляется на этапе их государственной регистрации; условия отпуска указываются в регистрационных документах на лекарственные препараты, в том числе в инструкции по медицинскому применению.

Правила, как разъяснили в Минздраве, регулируют только сроки хранения рецептов и не создают дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств. Пунктом 14 введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции. При этом согласно разъяснениям ведомства хранению подлежат рецепты на вышеуказанные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, имеющие срок действия как до 60 дней, так и до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.

Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Соответствующий порядок установлен Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Текст данных разъяснений приведен в соответствии с публикацией на сайте www.rosminzdrav.ru по состоянию на 28.09.2016.

Изготовление лекарственных препаратов по рецепту врача на заказ

«Вы готовите по рецепту врача лекарства на заказ?» — такой вопрос часто приходится слышать и по телефону, и от посетителей в аптеке. Мы с гордостью отвечаем — «Да !» Приняв в работу с утра рецепт, Вы уже во второй половине дня получите готовое лекарство. И гордость наша не случайна.

Если вспомнить недавнее прошлое, то буквально каждая аптека в Тольятти имела свой рецептурно-производственный отдел. С незапамятных времен пациенты обращались в аптеки за фармацевтической помощью в изготовлении лекарств по прописи лечащего врача. Грамотно составленная пропись позволяла больному получить лекарство, составленное с учетом индивидуальных особенностей его организма. А это одно из важнейших условий быстрого и эффективного лечения.

В ООО «Аптека 245» сохранены добрые традиции классического аптечного учреждения, к которым, несомненно, относится работа рецептурно-производственного отдела. Руководство предприятия предприняло все усилия для сохранения РПО, когда многие аптеки отказывались от изготовления лекарств по причине их рыночной нерентабельности. Отдел практически не приносит аптеке прибыли, но при этом пользуется неизменной популярностью, как у населения, так и у лечебных учреждений. РПО готовит все виды лекарственных форм: инъекционные растворы, глазные капли, детские лекарственные формы, в том числе, для новорожденных, микстуры, настои, отвары, порошки, мази, суппозитории, в том числе сложные прописи онкологическим больным, прописи врачей-дерматологов, косметологов и т.д. За 34 года безупречной работы отдела он зарекомендовал себя надежным партнером врачей-дерматологов, косметологов, онкологов, которые «адресуют» сюда индивидуальные рецепты для своих пациентов.

Время не стоит на месте и безупречная работа требовала обновления и модернизации технологического оборудования. В июле 2006 года РПО переехал в новое помещение на втором этаже, где благодаря фильтрам в вентиляционном оборудовании, воздух в помещение поступает стерильным. Этому способствуют и новые бактерицидные лампы, которые осуществляют стерилизацию воздуха. Для получения воды очищенной, которая применяется в технологическом процессе изготовления лекарственных форм, было приобретено 3 новых дистиллятора. В отделе обновили и стерилизационное оборудование , которое используется для получения стерильных лекарственных форм, таких как глазные капли и растворы для детей до года. Последовательное расположение производственных помещений и материальных комнат позволяет идеально соблюдать технологический процесс изготовления лекарств в РПО и обеспечивать хранение товаров в строгом соответствии с требованиями нормативной документации.

Рецептурно-производственный отдел аптеки располагает широким ассортиментом субстанций, позволяющим производить лекарственные формы аптечного изготовления в дозировке и количестве наиболее удобном для потребителя. Для приготовления лекарственной формы высокого качества необходимы глубокие знания технологии, физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств. Высоко профессиональные провизоры и фармацевты, работающие в рецептурно-производственном отделе нашей аптеки, умеют в создаваемой лекарственной форме раскрыть все присущие исходным лекарственным средствам ценные лечебные свойства.

Учитывая повышенный спрос на отдельные, хорошо зарекомендовавшие себя прописи, аптека готовит их в виде аптечной заготовки. Это даёт возможность приобрести их сразу, получив необходимую информацию у врача или аптечного работника. Большой популярностью в аптеке пользуется пропись антигриппина взрослого и детского, микстура от кашля с настоем травы термопсиса или корня алтея, микстура Кватера, капли в нос с протарголом и колларголом, витаминные глазные капли, стерильные растворы кальция хлорида и калия йодида для детей и взрослых, оригинальные прописи утреннего и вечернего лосьонов.

Еще долго можно перечислять достоинства изготавливаемых в аптеке лекарственных форм, но по прошествии «смутного» времени становления рыночных отношений стало ясно, что открытие бесчисленного множества аптечных магазинов постепенно подходит к концу, будущее за полноценными аптеками, где наряду с широким ассортиментом готовых лекарственных форм импортного и отечественного производства есть и аптечное производство со своим специфическим «дегтярно-валерьянным ароматом».

Изготовление лекарств по индивидуальным рецептам

Гладышева Ю. П., налоговый консультант
Журнал «Учет в аптеках» № 6, июнь 2009 г.

Если в аптеке есть рецептурно-производственный отдел, в котором изготавливают лекарства по рецептам, спорных ситуаций бухгалтерского и налогового характера, связанных с ведением такой специфической деятельности, не избежать. Разобраться в них поможет наша статья.

Квалификация деятельности по рецептурному изготовлению лекарств
В настоящее время существует неопределенность относительно квалификации деятельности аптек по изготовлению лекарственных средств. Рассмотрим, как трактуется данное понятие в различных нормативных актах.
РОЗНИЦА И ИЗГОТОВЛЕНИЕ – ДВА РАЗНЫХ ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ?
Статья 4 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в которой дается определение аптечной организации, четко разделяет такие виды деятельности аптек, как «розничная торговля лекарственными средствами» и «изготовление и отпуск лекарств».
А вот, например, Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) (введен в действие постановлением Госстандарта России от 6 ноября 2001 г. № 454-ст) квалифицирует изготовление аптеками лекарственных средств как вид деятельности, включенный в группировку 52.31 «Розничная торговля фармацевтическими товарами».
В то же время приказ Росстата от 12 ноября 2008 г. № 278 «Об утверждении Указаний по заполнению форм федерального статистического наблюдения…» рассматривает деятельность аптек по изготовлению лекарственных средств различным образом – в зависимости от того, чьи заказы исполняет организация в процессе такой деятельности.
Если лекарства изготавливаются по заказам населения, то такие операции отражаются в группировке ОКВЭД «Розничная торговля фармацевтическими товарами» (код 52.31). Вероятно, это связано с тем, что такое производство предусматривает исключительно использование данных препаратов для личных (семейных) нужд.
А вот если заказчиком является юридическое лицо и в дальнейшем предполагается профессиональное использование изготовленных лекарств, то выручка должна отражаться аптеками в статистической отчетности в группировке «Производство фармацевтических препаратов и материалов» (коды ОКВЭД 24.42.1 и/или 24.42.2).
Однако финансисты считают, что деятельность аптек по изготовлению лекарств по индивидуальным рецептам относится к производственной. Такой вывод приведен, например, в письме от 12 апреля 2001 г. № 04-05-11/32 в отношении уплаты налога на пользователей автодорог. Также и для целей применения ЕНВД Минфин России настаивает на невозможности признания данной деятельности розничной торговлей.

ЧЕМ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ПРИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
Изготовление лекарств возможно только в соответствии с промышленным регламентом, который разрабатывается на основе фармакопейных статей. Они в свою очередь содержат требования государственного стандарта качества лекарства к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам, а также перечни нормируемых показателей (методов испытания) для конкретной лекарственной формы и физические, физико-химические, химические, биохимические, биологические и микробиологические методы анализа лекарственного средства.
Помимо требований к качеству, в промышленном регламенте содержатся сведения, важные для ведения бухгалтерского учета в части калькулирования себестоимости изготовления лекарства и ценообразования при его отпуске потребителю. А именно сведения об ингредиентном составе конкретного лекарства, а также о технических параметрах, сопутствующих его изготовлению (характеристики тары (упаковки), нормы технологических потерь).
При организации изготовления лекарств, помимо требований Государственной фармакопеи, следует руководствоваться и другими положениями действующего законодательства. В частности:
– приказом Минздрава России от 16 октября 1997 г. № 305, которым утверждена Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках;
– Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм (утверждена приказом Минздрава России от 21 октября 1997 г. № 308).

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ – ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Заметим, что оба вида деятельности аптек (как реализация лекарственных средств промышленного производства, так и изготовление лекарств по рецептам) входят в понятие «фармацевтическая деятельность», что весьма важно с точки зрения лицензирования. Такое понимание фармацевтической деятельности подтверждено и в письме Минздравсоцразвития России от 19 декабря 2006 г. № 6768-ВС.
ДЕЛАЕМ ВЫВОДЫ
Изготовление аптеками лекарственных средств по рецептам имеет существенные признаки производственной деятельности. В то же время в связи с отсутствием единообразия в квалификации такой деятельности вероятен риск применения налоговиками наименее выгодных для аптек положений налогового законодательства.
Собственно, данные выводы и определяют относительную однозначность порядка бухгалтерского учета операций по изготовлению аптеками лекарств по индивидуальным рецептам и наличие практики по налоговым спорам в части использования некоторых льгот.
Отражение операций по изготовлению лекарств в бухучете
Учет деятельности по изготовлению лекарств по рецептам организуют в соответствии с моделью, предназначенной для производственных предприятий – с использованием счетов 10, 20, 43 и т. п. Это необходимо для корректного формирования цены готового лекарственного средства. Соответственно, сырье и материалы, а также тара и упаковка учитываются согласно правилам, установленным ПБУ 5/01.
Данная схема учета операций не предполагает отдельного учета сырья и материалов, используемых при изготовлении лекарственных средств по индивидуальным рецептам, в качестве реализуемого товара, а услуг по изготовлению – как оказанных услуг. Можно, конечно, возразить, что, скажем, при оказании бытовых услуг населению отношения заказчика (потребителя) и изготовителя практически аналогичны отношениям аптеки и пациента, предоставившего рецепт.
Однако, по мнению автора, в данном случае имеется существенное отличие, обусловленное фактором контроля государства за оборотом лекарственных средств и сырьевых фармацевтических субстанций. Этот фактор определяет значительные ограничения на возможность приобретения частным потребителем (физическим лицом) отдельно субстанций, из которых изготавливается лекарственное средство, и отдельно – собственно услуг по изго-
товлению.
К тому же, в отличие от бытовых услуг, в рассматриваемом случае фактически не может быть оформлен документ, подтверждающий, что между потребителем и изготовителем (аптекой) был заключен договор на оказание услуг. Такой договор в явном виде возможен только в ситуации, когда лекарственные средства изготавливаются аптекой для юридического лица, например, для консультаций, больниц, поликлиник.

КОММЕНТАРИЙ СПЕЦИАЛИСТА
– Аптека занимается изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам. В учете бухгалтер отражает отдельно услугу по изготовлению препарата и отдельно продажу товаров, используемых в производстве (то есть используются счета 41, 42). Однако аудиторы, проверяющие аптеку,
заявили, что такой учет неправомерен и операции по изготовлению лекарств необходимо отражать как производственную деятельность, то есть использовать счета 10, 20, 43. Кто прав?
– Формально аудиторы правы.
Дело в том, что изготовление аптеками лекарств по индивидуальным рецептам относится к производственной деятельности. Такие разъяснения давал, в частности, и Минфин России (см. письмо от 12 апреля 2001 г. № 04-05-11/32).
Кроме того, Инструкция по применению Плана счетов прямо предусматривает, что для обобщения информации о затратах производства, продукция
(работы, услуги) которого является целью создания организации, предназначен счет 20. Таким образом, по общему правилу
учет изготовленных по рецептам лекарств должен обеспечить наличие данных для формирования цены на изготовленную
лекарственную продукцию. Соответственно, организовать учет придется с использованием счетов 10, 20 и 43.
Единственное, что в данном случае возможно, это вместо счета 43 для учета изготовленных лекарств использовать отдельный субсчет счета 41. Ведь у фирмы есть определенная свобода в использовании Плана
счетов бухгалтерского учета. Так, в случае возникновения фактов хозяйственной деятельности, корреспонденция по которым не предусмотрена в типовой схеме, организация может дополнить ее, соблюдая единые подходы, установленные Инструкцией по применению Плана счетов. Однако соответствующее решение должно быть в обязательном порядке закреплено в учетной политике аптеки.

А.С. ЕЛИН, генеральный директор компании «АКАДЕМИЯ АУДИТА»

Документальное оформление
При организации документооборота при ведении производственной деятельности следует руководствоваться Методическими рекомендациями о внутриведомственном первичном учете (утверждены Минздравом России 14 мая 1998 года). Как разъяснено в письме Минздравсоцразвития России от 5 марта 2007 г. № 368-12, в настоящее время указанный документ применяется в части, не противоречащей действующему законодательству.
Раздел 1.3 Методических рекомендаций посвящен учету
лекарственных средств индивидуального изготовления. В частности, учет необходимо вести путем регистрации заказанных
лекарств по квитанциям или в рецептурном журнале за соответствующий отчетный период. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецепта. А в небольших розничных аптеках с незначительным объемом работ для учета индивидуального изготовления лекарственных средств разрешено применять рецептурный журнал (такой способ ведения учета называется «бесквитанционный метод»).
В журнале проставляется номер рецепта по порядку (с начала рабочего дня или смены), а в конце рабочего дня (смены) подводятся итоги по количеству индивидуально изготовленных лекарственных форм и по их стоимости.
В Методических рекомендациях приведены также формы упоминаемых первичных документов.
НДС: изготовление лекарства есть, льготы нет?
Подпунктом 24 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса РФ предусмотрено освобождение от уплаты налога на добавленную стоимость услуг, которые оказывают аптечные организации по изготовлению лекарственных средств. Однако налоговики предъявляют специфические требования к аптекам, имеющим намерения использовать эту льготу.
МНЕНИЕ ЧИНОВНИКОВ
В письме УМНС России по г. Москве от 21 июня 2004 г. № 24-14/4/41004 разъяснено, что освобождение указанных операций от НДС возможно только в случае одновременного соблюдения двух условий:
– заказчиком является юридическое лицо;
– лекарственное средство изготавливается из сырья, предо-
ставленного заказчиком.
Случай изготовления лекарств из сырья, принадлежащего аптеке, представители налогового ведомства рассматривают исключительно как производство продукции с ее последующим отпуском, а не как оказание услуг.
АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ПОЗИЦИЯ
В отношении ситуаций, когда аптека изготавливала лекарство из собственного сырья, но по заказам юридических лиц, существует арбитражная практика, поддерживающая другой подход и признающая правомерным применение рассматриваемой льготы.
Так, арбитражные суды ссылаются на отсутствие в Налоговом кодексе РФ ограничения на собственника сырья для целей получения льготы и признают налоговые претензии инспекторов необоснованными.
Кроме того, арбитры соглашаются, что выделение в счете-фактуре отдельными строками стоимости сырья и стоимости услуг по изготовлению из него лекарств достаточно для того, чтобы аптека была вправе не платить НДС в части выручки от таких услуг. Подобные выводы содержат:
– постановление ФАС Уральского округа от 26 февраля 2007 г. № Ф09-1043/07-С2;
– постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 16 января 2006 г. № Ф04-9593/2005(18661-А27-25).
Подчеркнем, что аптеки в указанных успешных спорах с налоговиками предоставляли достаточные документальные подтверж-дения того, что ими были заключены с заказчиками именно договоры на оказание услуг по изготовлению лекарственных средств. Доказать это, основываясь на методике документооборота, приведенной в Методических рекомендациях, по мнению автора, будет сложно.
Отметим, что об аналогичной практике в части изготовления лекарств по индивидуальным рецептам автору не известно. Более того, с учетом вышеизложенного, вероятность того, что аптеке удастся доказать правомерность отдельного учета и льготного налогообложения изготовления лекарств для частных потребителей, достаточно невысока.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *