Советник

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н
«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

С изменениями и дополнениями от:

26 апреля 2011 г.

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 351н приказ дополнен пунктом 3

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18612

С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.

По сравнению с ранее действовавшим минимальным перечнем препаратов для аптечных учреждений данный перечень сильно сокращен. Так, в него не входят наркотические анальгетики и анальгетики смешанного действия, а также средства для лечения сердечной недостаточности из прежнего перечня. Из витаминов и минералов, например, в новом перечне осталась только аскорбиновая кислота, а из противоаритмических средств — только препарат верапамил.

Кроме того, определены лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Они должны входить в минимальный ассортимент медикаментов аптечных киосков и пунктов.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18612

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 13 октября 2010 г. N 231

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2011 г. N 351н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

О проверках минимального ассортимента лекарственных препаратов в организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

С 24 октября 2010 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н, утвердивший новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Минимальный ассортимент). Названный приказ, значительно сокративший перечень лекарств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, принят с учетом перечисленных недостатков и содержит лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.

При проведении проверок обеспечения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, контролирующими органами не принимается ссылка на пункт 2.12. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение. Данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Аналогичная правовая позиция изложена в определении ВАС РФ от 18.05.2009 № 6315/09.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеке (Валова С.Р.)

Дата размещения статьи: 17.04.2015

В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В статье речь пойдет о соблюдении данной нормы аптеками.
Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утверждены:
— Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год;
— Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Все перечисленные Перечни применяются с 1 марта 2015 г.

Таким образом, Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный в настоящее время Приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 N 805н, с указанной даты утратит силу.
Отметим, что, как и ранее, новый перечень Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, разбит на два раздела:
— разд. I — для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
— разд. II — для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Напомним, что отсутствие медикаментов, которые входят в перечень обязательного Минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, является грубым нарушением лицензируемой деятельности, за которое ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Для справки. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:
— на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — в размере от 4000 до 5000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);
— на должностных лиц — от 4000 до 5000 руб.;
— на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее — Положение N 1081), осуществляемой юридическими лицами, в том числе аптечными организациями.

Подпунктом «г» п. 5 Положения N 1081 необеспечение аптечной организацией наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований и условий. За данное нарушение аптека будет привлечена к административной ответственности. В качестве примера подобного привлечения рассмотрим Постановление АС СЗО от 29.09.2014 по делу N А56-8450/2014. В нем, в частности, отмечается, что в момент проверки в аптеке не был обеспечен установленный Приказом Минздравсоцразвития России N 805н Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно отсутствовали лекарственные средства, в которых в том числе содержатся следующие лекарственные препараты:
— алгелдрат + магния гидроксид (таблетки, суспензия для приема внутрь);
— ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь);
— бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки);
— лоратадин (сироп для приема внутрь);
— левоментола раствор в ментил изовалерате (таблетки);
— мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалеринат (капли для приема внутрь);
— сеннозид А + Б (таблетки);
— тетрациклин (мазь глазная).
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что:
— у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность,
— данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Поскольку сам факт отсутствия на момент проверки в аптеке лекарственных средств, входящих в минимальный перечень лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, нашел подтверждение в суде и проверяемой организацией не опровергался, суд сделал вывод о наличии в действиях аптечной организации состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Аналогичные решения были вынесены ранее в Постановлениях ФАС ВСО от 15.02.2011 по делу N А33-8013/2010, ФАС ЗСО от 24.01.2011 по делу N А03-9869/2010, ФАС ЗСО от 19.10.2010 по делу N А02-1935/2009.
Хотим обратить внимание читателей, что возможность признать отсутствие лекарственных средств, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, малозначительным нарушением не была подтверждена судом высшей инстанции. Так, вопрос об ответственности за нарушение правил о названном Минимальном ассортименте затрагивался в Определении ВАС РФ от 24.02.2011 N ВАС-1599/11. В ходе проверки организации было установлено, что в аптечном пункте отсутствуют препараты, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи: арбидол (таблетки), ацикловир (таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), римантадин (таблетки). Аптека выявленное нарушение признала и просила смягчить наказание относительно штрафных санкций, однако высшая судебная инстанция отказала аптечной организации в удовлетворении ее просьбы признать данное правонарушение малозначительным.
В то же время в судебной практике имеются решения, когда нарушение было признано малозначительным. В Постановлении ФАС УО от 10.06.2010 N Ф09-4409/10-С1 суд признал нарушение малозначительным, поскольку лекарственные препараты частично отсутствовали в связи с отсутствием их у оптовых поставщиков. Отдельные лекарства являлись рецептурными, имелись на складе компании и могли быть представлены по рецепту в установленный срок. Аналогичные решения были вынесены в Постановлениях ФАС УО от 21.04.2010 N Ф09-1793/10-С1, от 25.05.2010 N Ф09-3923/10-С1.

Кратко сформулируем основные выводы:
1. С 1 марта 2015 г. применяется перечень Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.
2. Отсутствие медикаментов, входящих в данный перечень, является грубым нарушением лицензионных требований и условий, за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
3. В случае рассмотрения спора между контрольным органом и аптекой нельзя гарантировать, что организация выиграет дело, обратившись в арбитражный суд по отмене штрафных санкций, установленных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитры выносят решения исходя из конкретной ситуации.
4. В части признания нарушения малозначительным суду в качестве доказательств следует представить переписку с поставщиком об отсутствии необходимых препаратов на момент обращения. В случае официального подтверждения непоставки разными поставщиками необходимых препаратов указанный документ будет являться обоснованием отсутствия вины аптечной организации.

Приказ Минздрава «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 15 сентября 2010 г. N 805н г. Москва
«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»
Дата официальной публикации:13 октября 2010 г.
Опубликовано: 13 октября 2010 г. в «РГ» — Федеральный выпуск №5310
Вступает в силу:24 октября 2010 г.
Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. Регистрационный N 18612

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г., №21566

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 26 апреля 2011 г. № 351н

О внесении изменений

в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805Н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Приказываю:

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., №18612) согласно Приложению.

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 26.04.2011 №351н

ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 15 СЕНТЯБРЯ 2010 Г. №805Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО
АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»

1. Дополнить Приказ пунктом 3 следующего содержания:
«Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа».
2. Приложение к Приказу изложить в следующей редакции:

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 г. №805н

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

I. Для аптек: готовые лекарственные формы, производственные, производственные с правом изготовления
асептических лекарственных препаратов.

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь

Амоксициллин капсулы или таблетки;
порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Ацетилсалициловая таблетки
кислота
Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ацикловир крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
таблетки

Беклометазон аэрозоль для ингаляций

Бетаксолол капли глазные

Бисакодил суппозитории ректальные;
таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения
или мазь для наружного применения

Дексаметазон капли глазные

Диклофенак гель для наружного применения
или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
капли глазные;
таблетки;
суппозитории ректальные

Доксициклин капсулы
или таблетки

Занамивир порошок для ингаляций дозированный

Ибупрофен капсулы или таблетки;
суспензия для приема внутрь

Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки

Изосорбида динитрат таблетки

Йод + раствор для наружного применения спиртовой

Клотримазол крем или мазь для наружного применения;
таблетки вагинальные

Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь;
таблетки

Лоперамид капсулы или таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь;
таблетки

Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате

Метилфенилтиометил- капсулы или таблетки
диметиламинометил-
гидроксиброминдол
карбоновой кислоты
этиловый эфир

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат

Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный;
таблетки

Омепразол капсулы или таблетки

Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь;
суппозитории ректальные;
таблетки

Пилокарпин капли глазные

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций
или раствор для ингаляций

Сеннозид А + Б таблетки

Спиронолактон капсулы или таблетки

Тетрациклин мазь глазная

Тимолол капли глазные

Ципрофлоксацин капли глазные;
капли ушные
или капли глазные и ушные;
таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Ацетилсалициловая кислота таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения

Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные;
таблетки; капли глазные

Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь

Йод + раствор для наружного применения спиртовой

Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные

Лоперамид капсулы или таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки

Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат

Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки

Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>Документ действующий
1HQQESHpv9LE

• Главное меню
  • Распоряжение
  • Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год
  • Приложение N 2. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций
  • Приложение N 3. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей
    • I. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные гемофилией
    • II. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные муковисцидозом
    • III. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные гипофизарным нанизмом
    • IV. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные болезнью Гоше
    • V. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (хронический миелоидный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома, крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома, другие типы диффузных неходжкинских лимфом, диффузная неходжкинская лимфома неуточненная, другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы, хронический лимфоцитарный лейкоз)
    • VI. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные рассеянным склерозом
    • VII. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются пациенты после трансплантации органов и (или) тканей
  • Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
    • I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)
    • II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Минимальный ассортимент: что изменилось в 2018 году

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – это официальный список лекарств, который необходим для того, чтобы оказывать медицинскую помощь.

Действующий список ЖНВЛП на 2019 годскачать / открыть >>

Обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных препаратов на 2018 год организации и индивидуальные предприниматели, которые имеют фармацевтическую лицензию.

Перечень препаратов для медицинского применения и их минимальный ассортимент для аптек был обновлен в 2018 году Правительством РФ. Он действует с 1 января и ознакомиться с ним можно в распоряжении Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 года.

►Подробнее о минимальном ассортименте в аптеке читайте здесь:

• 5 вопросов об обязательном минимальном ассортименте
• Где найти перечень минимального обязательного ассортимента
• С нового года будут действовать новые перечни ЖНВЛП и минимального ассортимента

Как сформировать ассортимент под «свою» аптеку

Большинство аптек при формировании аптечного ассортимента используют усредненный подход, не основываясь на специфики конкретной точки. Между тем характерные для разных типов аптек различия в параметрах клиентов — ключевой фактор ассортиментной политики.

В статье журнала «Новая аптека», рассматривается деление аптек на спальные и проходимые, приводится экспресс-анализ трафика прохождения, а также рассказывается о том, как формируется ассортиментное позиционирование аптек в зависимости от их типа.

Прочитать статью

Перечень лекарственных препаратов в аптечном ассортименте

Минимальный аптечный ассортимент 2018 года изменился.

Основные изменения заключаются в следующем:

• мин ассортимент в аптеке 2018 дополнен капсулами флуконазола и таблетками амлодипина;
• для препарата с международным непатентованным наименованием осельтамивир исключена лекарственная форма в виде суспензии для внутреннего применения. Осталась форма препарата в виде капсул;
• изменены условия наличия в ассортименте аптеки таблеток аторвастатина. Аптеки могут закупать как таблетки, покрытые обычной оболочкой, так и пленочной оболочкой.

Минимальный ассортимент в аптеке на 2018 год не изменился для индивидуальных предпринимателей, аптечных киосков и пунктов.

Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Лекарственные препараты	Лекарственные формы
A	пищеварительный тракт и обмен веществ
A02	для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
A02B	для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
A02BA	блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов	ранитидин	таблетки
A02BA	блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов	фамотидин	таблетки
A02BC	ингибиторы протонного насоса	омепразол	капсулы или таблетки
A02BХ	другие — для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни	висмута трикалия дицитрат	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
A01	для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
A01A	для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
A03AD	папаверин и его производные	дротаверин	таблетки
A06	слабительные средства
A06A	слабительные средства
A06AB	контактные слабительные средства	бисакодил	суппозитории ректальные
A06AB	контактные слабительные средства	сеннозиды А и В	таблетки
A07	противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
A07D	препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта
A07DA	препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта	лоперамид	капсулы или таблетки
A07F	противодиарейные микроорганизмы
A07FA	противодиарейные микроорганизмы	бифидобактерии бифидум	капсулы или порошок для приема внутрь
AG9	препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные
A09A	препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные
A09AA	ферментные препараты	панкреатин	капсулы или таблетки
A11	витамины
A11G	аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами
A11GA	аскорбиновая кислота (витамин C)	аскорбиновая кислота	драже или таблетки
C	сердечно-сосудистая система
C01	для лечения заболеваний сердца
C01D	вазодилататоры для лечения заболеваний сердца
C01DA	органические нитраты	изосорбида динитрат	таблетки
		изосорбида мононитрат	капсулы или таблетки
		нитроглицерин	аэрозоль или спрей подъязычный дозированный; таблетки
C01	диуретики
C01A	тиазидные диуретики
C01AA	тиазиды	гидрохлоротиазид	таблетки
C01C	«петлевые» диуретики
C01CA	сульфонамиды	фуросемид	таблетки
C03D	калийсберегающие диуретики
C03DA	антагонисты альдостерона	спиронолактон	капсулы или таблетки
C07	бета-адреноблокаторы
C07A	бета-адреноблокаторы
C07AB	селективные бета-адреноблокаторы	атенолол	таблетки
C08	блокаторы кальциевых каналов
C08C	селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды
C08CA	производные дигидропиридина	амлодипин	таблетки
		нифедипин
C08D	селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце
C08DA	производные фенилалкиламина	верапамил	таблетки
C09	средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A	ингибиторы АПФ
C09AA	ингибиторы АПФ	каптоприл	таблетки
		эналаприл
C09C	антагонисты ангиотензина II
C09CA	антагонисты ангиотензина II	лозартан	таблетки, покрытые оболочкой
C10	гиполипидемические средства
C10A	гиполипидемические средства
C10AA	ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы	аторвастатин	капсулы или таблетки, покрытые оболочкой,
G	мочеполовая система и половые гормоны
G01	противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии
G01A	противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами
G01AF	производные имидазола	клотримазол	гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные
H	гормональные, системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
H02	кортикостероиды системного действия
H02A	кортикостероиды системного действия
H02AB	глюкокортикоиды	гидрокортизон	крем для наружного применения или мазь для наружного применения
		дексаметазон	таблетки
J	противомикробные препараты системного действия
J01	антибактериальные препараты системного действия
J01A	тетрациклины
J01AA	тетрациклины	доксициклин	капсулы или таблетки
J01B	амфениколы
J01BA	амфениколы	хлорамфеникол	таблетки
J01C	бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины
J01CA	пенициллины широкого спектра действия	амоксициллин	капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
		ампициллин	таблетки
J01E	сульфаниламиды и триметоприм
J01EE	комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные	ко-тримоксазол	суспензия для приема внутрь; таблетки
J01M	антибактериальные препараты, производные хинолона
J01MA	фторхинолоны	ципрофлоксацин	капли глазные или капли глазные и ушные; капли ушные; таблетки
J02	противогрибковые препараты системного действия
J02A	противогрибковые препараты системного действия
J02AC	производные триазола	флуконазол	капсулы
J05	противовирусные препараты системного действия
J05A	противовирусные препараты прямого действия
J05AB	нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы	ацикловир	крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки
J05AH	ингибиторы нейроаминидазы	осельтамивир	капсулы
J05AX	прочие противовирусные	кагоцел	таблетки
		умифеновир	капсулы
M	костно-мышечная система
M01	противовоспалительные и противоревматические
M01A	нестероидные противовоспалительные и противоревматические
M01AB	производные уксусной кислоты и родственные соединения	диклофенак	капли глазные; суппозитории ректальные
M01AE	производные пропионовой кислоты	ибупрофен	капсулы; суспензия для приема внутрь
N	нервная система
N02	анальгетики
N02B	другие анальгетики и антипиретики
N02BA	салициловая кислота и ее производные	ацетилсалициловая кислота	таблетки
N02BE	анилиды	парацетамол	сироп или суспензия для приема внутрь; сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные;
R	дыхательная система
R03	для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03A	адренергические средства для ингаляционного введения
R03AC	селективные бета 2-адреномиметики	сальбутамол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
R03B	другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения
R03BA	глюкокортикоиды	беклометазон	аэрозоль для ингаляций дозированный
R03D	другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03DA	ксантины	аминофиллин	таблетки
R05	противокашлевые и средства для лечения простудных заболеваний
R05C	отхаркивающие, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами
R05CB	муколитические	ацетилцистеин	гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
R06	антигистаминные средства системного действия
R06A	антигистаминные средства системного действия
R06AC	замещенные этилендиамины	хлоропирамин	таблетки
R06AX	другие антигистаминные средства системного действия	лоратадин	сироп; таблетки
S	органы чувств
S01	офтальмологические
S01A	противомикробные
S01AA	антибиотики	тетрациклин	мазь глазная
S01E	противоглаукомные препараты и миотические средства
S01EB	парасимпатомиметики	пилокарпин	капли глазные
S01ED	бета-адреноблокаторы	тимолол	капли глазные

►О том, как сбалансировать ассортимент в аптеке и совместить его с товарами FMCG, читайте здесь:

• Как сбалансировать ассортимент
• Аптечный ассортимент и товары FMCG

Какие средства входят в минимальный ассортимент аптеки

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года формировался Правительством РФ.

В качестве критериев отбора препаратов для перечня выступали следующие:

• в перечень необходимых для оказания медпомощи препаратов могут войти только зарегистрированные;
• препарат должен иметь доказанную терапевтическую эффективность;
• препарат подходит для лечения заболеваний без осложнений;
• минимальный аптечный ассортимент на 2018 год включает препараты, которые подходят для большинства или всех групп пациентов;
• препарат безопасен для применения без наблюдения врача.

Минимальный ассортимент аптеки на 2018 год список не включает в себя:

• препараты, относящиеся к группе наркотических и психотропных, а также составные компоненты таких препаратов;
• лекарства, которые подлежат специальному предметному учету, а также ядовитые и сильнодействующие;
• препараты в лекарственных формах, которые предназначены для имплантации, инфузионного и инъекционного применения. Исключением являются растворители;
• препараты, которые предназначены для предоставления специализированных медуслуг.

Как оценивают препараты перед включением в минимальный ассортимент

Ассортимент лекарственных препаратов формируется после проведения оценки по методике ABC/VEN. Такой метод позволяет рассчитать рациональность закупки и расходования лекарств той или иной группы.

В частности, анализ ABC позволяет определить, сколько препаратов одной группы было фактически потреблено населением за предыдущий период.

В отличие от этой методики, VEN анализ изучает расходы на закупку тех или иных препаратов в разрезе следующих характеристик:

• жизненно важный препарат (V – vital);
• незаменимый препарат (E – essential);
• заменимый препарат (N – non essential).

На основе требований к препаратам и проведенных исследований формируется минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года.

Как соотносятся минимальный ассортимент и ЖНВЛП

Минимальный ассортимент аптеки на 2018 год, также, как и перечень препаратов, отнесенных к жизненно необходимым, формирует Правительство РФ.

Так, действующий перечень ЖНВЛП действует в соответствии с распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 года.

В приложении к документу содержится список или 646 препаратов. Как соотносятся эти два перечня – ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарственных средств 2018 для аптек?

В законе не сказано о том, что жизненно важные ЛС должны в обязательном порядке присутствовать в ассортименте аптеки, что представляется нелогичным. Такая ситуация опасна искусственным выведением из ассортимента аптеки тех лекарств, которые по каким-то причинам «неудобны» ее владельцам.

Например, многие аптеки стараются избегать приобретения препаратов, по которым существуют дополнительные расходы по хранению и требования к их учету.

Также «неудобными» являются препараты из низкой ценовой категории, поскольку вложения в их реализацию могут оказаться гораздо выше их реальной стоимости.

Присутствие ЖНВЛП в минимальном аптечном ассортименте в 2019 году

Закон не закрепляет обязательность присутствия ЖНВЛП в минимальном перечне лекарственных препаратов. Только некоторые позиции списка входит в обязательный ассортиментный перечень. Какие — определит отдельный НПА.

В 2019 году начнет работать национальная онкологическая программа. В этой связи, в перечень ЖНВЛП обязательно войдут противоопухолевые препараты.

На данный момент в минимальный ассортимент лекарственных препаратов 2019 года включены 90 таких препаратов, из них 42 — таргетные. Комиссия Минздрава по формированию перечней ЛС рекомендовала к включению в 2019 г. 11 новых МНН противоопухолевых препаратов в Перечень ЖНВЛП.

Противоопухолевые препараты, рекомендованные к включению в 2019 году

Препараты (онко) в Перечень ОНЛС

Видеорекомендация от эксперта

Лекарства по минимуму

Новый минимальный ассортимент лекарств, которые обязательно должны быть в наличии в любой аптеке, утверждается приказом минздравсоцразвития. В нем 57 наименований лекарств.

Последний раз этот перечень обновлялся год назад. Как принято считать, минимальный ассортимент нужен для того, чтобы защитить покупателей от вымывания из аптек дешевых препаратов. В него входят наиболее распространенные, часто применяемые лекарства, к тому же большинство из них относительно недороги. Если лекарство входит в перечень, значит, его не составит труда найти в любой аптеке.

В прошлом году перечень изменили радикально: в старом списке значилось 160 препаратов, с прошлого года число «обязательных» лекарств сократилось до 60. С одной стороны, перечень «приблизили» к нуждам покупателей: в нем остались ходовые лекарства, которые продаются без рецептов. С другой стороны, из «обязательных» исключили многие растворы для инъекций (полагая, что уколы человек чаще делает в больнице), убрали устаревшие препараты, а также лекарства, не имеющие больших объемов продаж.

И все-таки такое радикальное сокращение списка вызывало опасение: а вдруг аптечные полки опустеют? Для врачей и тем более для пациентов сложности аптечного бизнеса мало интересны, им важнее сознавать — лекарство доступно, его не нужно искать по всем аптекам города. Спустя год можно сказать: скептики ошиблись, дефицита и дефектуры (так аптекари называют отсутствие какого-либо препарата в продаже) не случилось.

По большому счету минздравсоцразвития пошло навстречу аптечному бизнесу. Ведь в старом перечне было много препаратов, не пользующихся большим спросом у пациентов. Они «повисали» в аптеках мертвым грузом, занимая место более ходовых лекарств, уменьшая торговый оборот и снижая прибыль.

«Как мы и предполагали год назад, изменений в худшую сторону для покупателей не произошло, — сообщила «Российской газете» исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина. — Когда говорят, что только перечень может защитить от вымывания из аптек дешевого ассортимента, это не так. Поймите, если лекарство пользуется спросом, если его активно покупают — аптека будет его иметь, даже если речь идет о дешевом препарате. Конкуренция заставляет «держаться» за покупателя — если он не найдет нужного препарата в одном месте, он повернется и уйдет в другую аптеку. Пример — активированный уголь. Стоит копейки. Продается везде». При этом к перечню, который действовал в течение последнего года, у аптекарей тоже имелись замечания: например, их обязали круглогодично держать на прилавках большое количество противогриппозных препаратов, в том числе и таких дорогих, как тамифлю. Хотя летом их почти не покупают. Некоторые лекарства при этом список предписывал иметь в нескольких лекарственных формах. Теперь по большинству позиций список разрешает продавать или таблетки, или капсулы, или порошок. То есть важно, чтобы лекарство было, а в какой форме — выбирает уже аптека.

«Мы благодарны министерству, что нас услышали, — говорит Елена Неволина. — В предыдущем перечне доля противогриппозных средств равнялась 12 процентам, круглый год «держать» весь этот ассортимент аптекам было очень накладно. Большой плюс для нас и то, что теперь по многим позициям необязательно иметь несколько лекарственных форм. Например, активированный уголь предписывалось иметь и в таблетках, и в капсулах, которые почти не покупают, так как они на порядок дороже (см. нашу таблицу. — Ред.). Еще пример: в одной из деревень в Вологодской области оштрафовали аптеку — там имелся тамифлю в капсулах, но не было порошка… Что такое для крошечной сельской аптеки держать в наличии невостребованный препарат стоимостью 1,5 тысячи рублей, объяснять не надо. Но аптеку все равно наказали. Теперь таких казусов станет меньше».

Какие же изменения внесены в перечень минимального ассортимента на этот раз? Из него исключены «Дексаметазон, мазь», «Клотримазол, гель для наружного применения», «Изосорбида динитрат, капсулы», все эти препараты перестали выпускаться, сообщили «РГ» в минздравсоцразвития. Вместо торгового названия «Арбидол» в перечне указано химическое название этого препарата — теперь аптеки смогут закупать не только отечественный препарат, но и его более дешевый белорусский аналог.

Кроме того, с учетом социального спроса и особенностей применения различных лекарственных форм местных противовоспалительных препаратов в минимальный ассортимент добавлена лекарственная форма — мазь «Ципрофлоксацин». Еще одно нововведение: в качестве альтернативы лекарственным формам «капли глазные», «капли ушные» добавлена форма «капли глазные и ушные». Все это очень востребованные лекарства.

И все-таки что делать человеку, если он пришел в аптеку за нужным лекарством, а его нет в продаже? Неволина успокаивает: «стандартный» арсенал любой аптеки — несколько сотен наименований лекарств, аптекари сами контролируют ассортимент и следят, чтобы наиболее востребованные препараты были в наличии всегда.

К тому же пациента защищают правила продажи лекарств, утвержденные минздравсоцразвития. Надо только об этом вовремя напомнить провизору. Если врач выписал рецепт, но в продаже лекарства не оказалось, аптека обязана поставить посетителя на «отсроченное обслуживание». Лекарство закажут у оптовой компании и доставят в аптеку. Правила устанавливают для этого жесткий срок — не более пяти дней. Причем выполняться он должен в любой аптеке — и городской, и сельской. «Это вполне реально, — утверждает Елена Неволина. — В городах аптеки заказывают товар ежедневно, и даже удаленные от областных центров делают заказы несколько раз в неделю. Так что в городе можно получить заказанное лекарство на следующий день или через день. И на селе пяти дней для обеспечения пациента нужным препаратом более чем достаточно».

Справка «РГ»

Что делать, если в аптеке не оказалось нужного лекарства:

предъявить провизору рецепт и попросить заказать отсутствующий в продаже препарат;

сотрудник аптеки обязан записать заявку в журнал «отсроченного отпуска» и договориться с покупателем, как оповестить его, когда лекарство доставят в аптеку;

срок выполнения заявки — максимум пять дней (согласно приказу минздравсоцразвития N 785, регламентирующему порядок отпуска лекарственных средств);

если аптека отказывается делать заказ или если препарат не доставлен в срок, можно пожаловаться в региональное отделение Росздравнадзора (эта федеральная служба обязана следить за работой аптек).

Цена на аналогичные препараты от разных производителей в московских аптеках

Фото: РИА Новости