Хранение спирта в ЛПУ

Содержание

Законодательная база Российской Федерации

действует Редакция от 30.08.1991 Подробная информация

Наименование документ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30.08.91 N 245 «О НОРМАТИВАХ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»
Вид документа приказ
Принявший орган минздрав рф
Номер документа 245
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 30.08.1991
Дата регистрации в Минюсте 01.01.1970
Статус действует
Публикация
  • На момент включения в базу документ опубликован не был
Навигатор Примечания

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30.08.91 N 245 «О НОРМАТИВАХ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»

Приказ

В целях улучшения качества медицинской помощи населению и более рационального использования спирта утверждаю:

1. Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения (приложение 1).

2. Ориентировочные нормы расхода этилового спирта для подразделений лечебно-профилактических учреждений (приложение 2).

3. Ориентировочные нормы расхода этилового спирта на медицинские процедуры (приложение 3).

Приказываю:

1. Министерствам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям краевых, областных и городских органов здравоохранения, главных аптечных управлений и объединений «Фармация» минздравов союзных республик, краевых, областных и городских аптечных управлений (объединений «Фармация»):

1.1. При определении потребности учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения в этиловом спирте руководствоваться нормативами, утвержденными настоящим приказом (приложение 1).

1.2. Разрабатывать и утверждать при необходимости нормативы потребления этилового спирта для отдельных учреждений, отделений и кабинетов, а также нормы расхода на различные медицинские процедуры с учетом используемого оборудования, методик лечения и объема работы.

1.3. Предоставить право руководителям учреждений здравоохранения распределять этиловый спирт между отделениями и кабинетами в пределах общего объема спирта, выделенного учреждению, используя при необходимости нормы, приведенные в приложении 2 настоящего приказа.

1.4. При распределении потребности аптек в этиловом спирте расчет производить с учетом только экстемпоральной рецептуры.

1.5. Разрешить аптечным управлениям (объединениям «Фармация») общее количество спирта для изготовления лекарств распределять между аптеками с учетом специфики рецептуры, установив в случае необходимости, индивидуальные нормативы.

1.6. Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений.

1.7. Установить, что руководители учреждений здравоохранения несут персональную ответственность за правильность назначения, хранения, учета и отпуска этилового спирта и рациональность его использования.

2. Считать утратившими силу приказы Минздрава СССР от 16.09.69 N 675; от 28.09.73 N 774; от 15.07.76 N 693; от 17.08.77 N 762; от 24.04.72 N 325; от 11.10.83 N 1196; от 18.06.84 N 694; от 30.05.85 N 737.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление общественного здравоохранения и медико-социальных программ Минздрава СССР (т. Карпеев А.А.) и на В/О «Союзфармация» (т. Апазов А.Д.) .

Разрешаю размножить приказ в необходимых количествах и довести до сведения учреждений здравоохранения.

Заместитель министра
А.М.МОСКВИЧЕВ

Приложения

Приложение 1
к приказу Минздрава СССР
от 30 августа 1991 г. N 245

НОРМАТИВЫ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

NN пп. Наименование учреждения Расчетные показатели Норматив в граммах
1 2 3 4
I. Аптечные учреждения на 1000 экстемпоральных рецептов 2800
II. Лечебно-профилактические учреждения:
1 Больничные учреждения на 1 пролеченного больного хирургического профиля на 1 пролеченного больного терапевтического профиля 400 170
2 Амбулаторно-поликлинические учреждения на 1 прикрепленного жителя в год 50*
3 Вспомогательные подразделения лечебно-профилактических учреждений на 1000 посещений 9500
4 Клинико-диагностические лаборатории лечебно-профилактических учреждений на 1000 анализов всех видов 2000
5 Лечебно-профилактические учреждения особого типа
5.1 Лепрозории на 1000 посещений в поликлинике 800
5.2 Центры по профилактике и борьбе со СПИДом на 1 исследование на 1 больного в стационаре 10 200
6 Учреждения скорой и неотложной медицинской помощи и переливания крови
6.1 Станции скорой медицинской помощи на 1000 вызовов на линейной машине на специально-оборудованной машине 2000 5000
6.2 Станции (отделения) переливания крови Пользоваться действующими нормативами утвержденными МЗ СССР 24.11.89 г.
7 Учреждения охраны материнства и детства
7.1 Дома ребенка на 1 место в год 140
7.2 Молочные кухни на производство 1000 порций 1,2
7.3 Родильный дом на 1 роженицу 110
8 Санаторно-курортные учреждения
8.1 Санатории
— костно-туберкулезные на 1 койку в год 1500
— легочно-туберкулезные 900
— других видов 700
8.2 Санатории-профилактории 250
8.3 Курортные поликлиники на 1000 посещений 700
8.4 Бальнеологические лечебницы на 1000 посещений 1000
8.5 Грязелечебницы на 1000 посещений 1000
III. Санитарно-профилактические учреждения
1. Санитарно — эпидемиологические учреждения
1.1 Противочумные станции Пользоваться действующим нормативами, утвержденными СССР 25.10.90 N 40 МЗ
1.2 Санитарно — эпидемиологические станции Пользоваться действующим нормативами, утвержденными СССР 19.01.87 N 4244-87 МЗ
1.3 Дезинфекционные станции на 1000 смешанных анализов 1300
IV. Бюро судебно-медицинской экспертизы на полный анализ (суд.-хим.) 500
на 1 музейный макропрепарат 150
на суд. гистологическое исследование 150
для суд.-мед. исследования вещественных доказательств на 1 объект исследования 10
на обследование 1000 живых лиц 500
на суд.-мед. исследование (вскрытие) 50
на физико-техническое исследование на 1 эксперимент 100
на спектрографическое исследование 1 объекта на консервирование остатков органов при суд.-хим. исследовании (на 1 банку) 5 120
V. Учреждения социального обеспечения
1 Дома-интернаты на 1 место в год
1.1 для престарелых и инвалидов -«- 800
1.2 для инвалидов от 18 до 45 лет -«- 600
1.3 психоневрологические -«- 1000
1.4 детские психоневрологические -«- 700
1.5 для детей с физическими недостатками (физкалек) -«- 700
1.6 для глубоко умственно отсталых детей, способных к обучению по специальным программам и методикам на 1 место в год 500
1.7 для глубоко умственно отсталых детей, требующих постоянного постороннего ухода и надзора на 1 место в год 900
2. Протезно-ортопедические предприятия
2.1 Стационары сложного протезирования на 1 койку в год 2300
2.2 Отделения амбулаторного протезирования на 1000 посещений 750
2.3 Вспомогательные кабинеты стационаров протезно-ортопедических предприятий и отделений амбулаторного протезирования
— рентгеновский кабинет на 1000 посещений 250
— кабинет физиотерапии на 1000 процедур 1300
— кабинет ЛФК, трудотерапии и массажа на 1000 посещений 1200
3. школьные и дошкольные учреждения
3.1 школа на 1 ученика в год 2,0
3.2 школа-интернат на 1 воспитанника в год 3,0
3.3 детские сады и детские дома на 1 место в год 20
3.4 детские ясли на 1 место в год 100
3.5 детские ясли-сад на 1 место в год 35
3.6 специализированные детские учреждения (ясли, ясли-сад, вспомогательные школы-интернаты для детей с нарушением интеллекта, зрения, слуха, речи, опорно-двигательного аппарата, для детей с последствиями полиомиелита и детских церебральных параличей) на 1 место в год 120
3.7 детские ясли-сады туберкулезного профиля на 1 места в год 50
3.8 санаторно-лесные школы туберкулезного профиля на 1 воспитанника в год 10

Примечание:

1. Этиловый спирт в чистом виде отпускается из аптек лечебно-профилактическим учреждениям без учета колебаний концентрации (от 96 до 97%). Для обработки кожи перед инъекциями отпускается 70% этиловый спирт.

2. Отпуск учреждениям здравоохранения спирта в виде борного, салицилового, ментолового, муравьиного и другого, кроме камфорного, производить за счет нормативов чистого спирта.

3. Расход спирта для разведения хлоргексидина биглюконата производится за счет общего количества спирта, выделенного отделению. Количественный учет раствора хлоргексидина биглюконата в отделениях не ведется.

4. Количество спирта, необходимое для проведения обучения студентов, выделяется базовому учреждению дополнительно по нормам, утвержденным Минздравами союзных республик.

Начальник Главного управления
общественного здравоохранения и
медикосоциальных программ
А.А.КАРПЕЕВ

Начальник Главного управления
охраны здоровья матери и ребенка
И.А.ЛЕШКЕВИЧ
Приложение 2
к приказу Минздрава СССР
от 30 августа 1991 г. N 245

ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ НОРМЫ РАСХОДА ЭТИЛОВОГО СПИРТА В ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

NN пп. Наименование учреждения Наименование отделений (палат), кабинетов Показатели обслуживания Норматив в граммах
1 2 3 4 5
1. Больничные учреждения, родильные дома, диспансеры — аллергологическое на 1 пролеченного больного 60
— гастроэнтерологическое -«- 50
— гематологическое -«- 140
— гинекологическое -«- 75
— гнойное хирургическое -«- 280
— кожно-венерологическое -«- 120
— дневной стационар -«- 100
— дневной стационар для психически больных -«- 100
-дневной наркологический стационар -«- 70
— интенсивной терапии -«- 200
— инфекционное -«- 70
— инфекционное для больных полиомиелитом -«- 70
— кардиологическое -«- 90
-отделение хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции на 1 пролеченного больного 170
— кардиохирургическое -«- 450
— микрохирургическое -«- 450
— неврологическое -«- 60
— нейротравматологическое -«- 320
— нейрохирургическое -«- 320
— нефрологическое -«- 70
— новорожденных -«- 60
— наркологическое -«- 80
дополнительно на 1 сеанс условно рефлекторной терапии 20
— ожоговое на 1 пролеченного больного 250
— онкологическое -«- 170
— оториноларингологическое -«- 85
— отделение для больных с острыми отравлениями -«- 170
— офтальмологическое -«- 100
— патологии беременности -«- 50
— педиатрическое -«- 70
— педиатрическое новорожденных -«- 170
— проктологическое -«- 290
— приемное отделение -«- 1,5
— психоневрологическое -«- 80
— психиатрическое -«- 80
— пульмонологическое -«- 100
— радиологическое -«- 170
— реанимации и интенсивной терапии -«- 510
на 1 сеанс гиперборической оксигинации в одноместной барокамере 40
— ревматологическое на 1-го пролеченного больного 100
— родовое -«- 110
— сердечно-сосудистое -«- 450
— сосудистой хирургии -«- 380
— стоматологическое -«- 200
— терапевтическое -«- 80
— травматологическое -«- 300
— ортопедическое -«- 520
— туберкулезное -«- 490
— туберкулезное для больных менингитом -«- 490
— туберкулезное легочнохирургическое -«- 720
— туберкулезное для больных костно-суставным туберкулезом -«- 490
— туберкулезное для принудительного лечения больных алкоголизмом -«- 490
— урологическое -«- 270
для лечения 1 больного с пересаженной почкой (первые 2 месяц после пересадки) 1200
— хирургическое на 1-го пролеченного больного 225
— хирургическое торакальное -«- 430
— гемодиализа на 1 сеанс гемодиализа 200
на 1 сеанс гемосорбции 150
на 1 сеанс ультразвукового 60
облучения крови 20
— эндокринологическое
Паталогоанатомическое отделение — на 1 объект биопсии 20
— на 1 вскрытие трупа с гистологической обработкой взятых кусочков 230
-на 1 музейный макропрепарат 150
Противотуберкулезные диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 800
— стационар на 1-го пролеченного больного 490
Кожно-венерологические диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 800
— стационар на 1-го пролеченного больного 120
Психоневрологические диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 1000
— стационар на 1-го пролеченного больного 80
Онкологические диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 1300
— стационар на 1-го пролеченного больного 170
дополнительно для онкологических исследований:
— при проведении эндоскопических исследований на 1 процедуру 50
— при использовании метода парентерального введения этилового спирта (питание) послеоперационным больным после полостных операций на 1 процедуру 670
— при проведении радиоизотопной диагностики на 1 процедуру 5
Эндокринологические диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 900
— стационар на 1-го пролеченного больного 20
Трахоматозные диспансеры на 1000 посещений 500
Врачебно-физкультурные диспансеры на 1000 посещений 2500
Наркологические диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 800
— стационар на 1-го пролеченного больного 80
— дополнительно на 1 сеанс условно-рефлекторной терапии 20
Кардиологические диспансеры — поликлиника на 1000 посещений 800
— стационар на 1-го пролеченного больного 90
3. Амбулаторно-поликлинические учреждения (подразделения) — аллергологический на 1000 посещений 1100
— акушерско-гинекологический -«- 800
— гастроэнтерологический -«- 1000
— гельминтологический -«- 1000
— гематологический -«- 900
— детское отделение поликлиник -«- 1000
— дерматовенерологический -«- 700
— инфекционных заболеваний -«- 1500
— кардиоревматологический -«- 800
— логопедический на 1-го пролеченного больного 20
— наркологический 800
— дополнительно на 1 сеанс условно-рефлекторной терапии 20
— неврологический на 1-го пролеченного больного 500
— нефрологический -«- 1000
— онкологический -«- 1000
— обслуживания подростков -«- 400
— операционная -«- 3000
— отоларингологический -«- 700
— офтальмологический -«- 800
— перевязочная -«- 1200
— проктологический -«- 1200
— процедурный на 1000 процедур 1500
— психиатрический (психотерапевтический) на 1000 посещений 500
— пульмонологический -«- 1100
— радиологический -«- 800
— рефлексотерапии -«- 3500
для хранения стерильных игл на 1 врача в месяц 100
— сексологический на 1000 посещений 500
— смотровой женский кабинет -«- 800
— сурдологический -«- 3000
— слухопротезный -«- 2000
— терапевтический -«- 900
— травматологический -«- 1000
— травмопункт -«- 1200
— урологический -«- 1200
— фониатрический -«- 600
— противотуберкулезный -«- 800
— хирургический -«- 1200
— эндокринологический -«- 600
— электрокардиографический на 1000 ЭКГ 1000
Лечебно-косметологический (отделение) на 1000 посещений 1500
3.1. Амбулатории -«- 1000
3.2. Врачебные здравпункты -«- 650
3.3. Фельдшерские здравпункты -«- 500
3.4. Фельдшерско-акушерские пункты -«- 800
3.5. Пункты медицинской помощи на дому на 1000 выездов 2000
3.6. Стоматологические поликлиники (отделения, кабинеты)
— стоматологический кабинет на 1 УЕТ 0,6
— стоматологический хирургический на 1 УЕТ 1,6
— ортопедический на 1 УЕТ 1,3
— зубопротезные на 1 литой зуб 0,4
лаборатории с использованием установок высококачественного литья на 1 бюгельный протез 6,0
на 1 зуб литой стальной или под пластмассовую фасетку 0,2
на 1 каркас при моделировании на гипсовой модели 2,0
— анестезиологический кабинет на 1000 посещений 700
— на фарфоровую коронку 1,5
— на металлокерамическую коронку или зуб 2,0
— на 1 цельнолитую коронку или зуб
на имплантацию:
— эндоссальную 175,0
— субпериостальную 60,0
3.7. Физиотерапевтические поликлиники — физиотерапевтическое отделение на 1000 процедур 1300
3.8. Вспомогательные подразделения лечебно-профилактических учреждений — рентгеновский и флюрографический кабинет (диагностическая и лечебная работа) на 1000 флюорограмм
на 1000 рентгеноскопий и рентгенограмм 250
на 1000 электрорентгенограмм 500
— ангиографические и ангиокардиографические кабинеты рентгенологических отделений на 1 исследование 100
— лечебной физкультуры на 1000 посещений 600
— функциональной диагностики -«- 1000
— электроэнцефалографии на 1 исследование 50
— электроэхоэнцефалографии на 1 исследование 4
— зондирования на 1 исследование 20
— вакуум-аспирации на 1 процедуру 30
— эндоскопический на 1 исследование (кроме ректоскопии) 50
— ультразвуковой диагностики на 1 исследование 1,5
— кабинет пренатальной диагностики:
биопсия хориона на 1 манипуляцию 100
амниоцентез на 1 манипуляцию 250
3.9. Клинико-диагностические лаборатории лечебно — клинические на 1000 анализов 700
— биохимические на 1000 анализов 1800
профилактических учреждений — определение 17-кетостероидов, 17-оксикетостероидов, экстрогенов и др. гормонов на 1000 анализов 2300
— бактериологические -«- 1800
— бактериологические для противотуберкулезных учреждений -«- 3400
— бактериоскопические -«- 6500
— иммуносерологические -«- 850
— цитологические -«- 1500
— генетические -«- 300
— радиоизотопные на 1 анализ 5
— чистка 1 микроскопа 5000 мл в год
3.10. Консультация «Брак и семья» на 1000 посещений 600
3.11. Лаборатории контактной коррекции зрения для 2700 изготовления 2700 500 контактных линз

Начальник Главного управления
общественного здравоохранения и
медикосоциальных программам
А.А.КАРПЕЕВ

Начальник Главного управления охраны здоровья
матери и ребенка
И.А.ЛЕШКЕВИЧ

Приложение 3
к приказу Минздрава СССР
от 30 августа 1991 г. N 245

ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ НОРМЫ РАСХОДА ЭТИЛОВОГО СПИРТА НА МЕДИЦИНСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ (В ГРАММАХ)

1. Внутривенные инъекции и взятие крови из вены 3,0
2. Внутримышечные и подкожные инъекции 1,5
3. Взятие крови из пальца 1,5
4. Постановка капельницы для переливания крови 5,0 — 10,0
5. Постановка банок:
для взрослых 20,0
для детей 10,0
6. Наложение компресса 20, — 30,0
7. Обработка фурункулов 1,5
8. Обработка ожогов 20, — 40,0
9. Профилактическая прививка безыгольным инъектором 05 — 1,0
10. Обработка ампул и флаконов 0,5
11. Обработка рук медицинского персонала перед процедурой 10,0
12. Инъекции и пункции внутрисуставные 10,0
13. Проведение гистероскопии 50,0
14. Наложение микротрахеостомы 10,0
15. Катетеризация подключичной вены 50,0
16. Плевральные пункции и парацентезы 20,0
17. Установление и удаление дренажей из плевральной и брюшной полостей 20,0
18. Венесекция 10,0
19. Фибробронхоскопия 50,0
20. Радиоизотопное исследование 10,0
21. Переливание крови 10,0
22. Иглорефлексотерапия 5,0
23. Спинномозговая пункция 50,0
24. Наркоз 60,0
25. Постановка пиявок (на 1 пиявку) 1,0
26. Аутогемотерапия 5,0
27. Проведение тонометрии 1,5

Примечание: указанные нормы могут быть использованы при списании этилового спирта в расход в отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Для определения потребности в этиловом спирте на планируемый период не применяются.

Начальник Главного управления
общественного здравоохранения и
медико-социальных программ
А.А.КАРПЕЕВ

* При выполнении учреждением функций по обслуживанию населения других территорий (консультирование, диагностика и т.п.), дополнительная потребность в спирте определяется по нормам, указанным в приложении 2.

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрир

См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 17 июня 2013 г. N 378н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ

ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА

ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с пунктом 5.2.171(3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю:

Утвердить:

правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1;

правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 17 июня 2013 г. N 378н

ПРАВИЛА

РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ

ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету «1» (далее — лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

«1» Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации «2», а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» «3» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «4», и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 «5».

«2» Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N И, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088; 2017, N 4, ст. 671, N 10, ст. 1481, N 23, ст. 3330; N 30, ст. 4664; N 33, ст. 5182).

«3» Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, ст. 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7019, ст. 7061; 2012, N 10, ст. 1166; N 53, ст. 7630; 2013, N 23, ст. 2878; N 30, ст. 4057; N 48, ст. 6161, ст. 6165; 2014, N 23, ст. 2930; 2015, N 1, ст. 54; N 6, ст. 885; N 29, ст. 4388; 2016, N 1, ст. 28; N 15, ст. 2052; N 27, ст. 4160; ст. 4238.

«4» Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 6, ст. 558, N 51, ст. 6869; 2015, N 33, ст. 4837; 2017, N 2, ст. 375.

«5» Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235; 2015, N 33, ст. 4837; 2017, N 2, ст. 375.

3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее — журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Приложение N 1

к Правилам регистрации операций,

связанных с обращением лекарственных

средств для медицинского применения,

включенных в перечень лекарственных

средств для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному

учету, в специальных журналах учета

операций, связанных с обращением

лекарственных средств для медицинского

применения, утвержденным приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 17 июня 2013 г. N 378н

_________________________________________ (наименование производителя лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения __________________________________________________________________ (наименование лекарственного средства для медицинского применения) ______________________________________________________________ (дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число месяца

Приход

Всего за месяц по приходу с остатком

Расход

Всего расход за месяц

Остаток по журналу учета на конец месяца

Фактический остаток на конец месяца

Подпись уполномоченного лица

От кого получено

N и дата документа

Количество

Кому отпущено

N и дата документа

Количество

Январь

Февраль

Март

Апрель

Май

Июнь и т.д.

Приложение N 2

к Правилам регистрации операций,

связанных с обращением лекарственных

средств для медицинского применения,

включенных в перечень лекарственных

средств для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному

учету, в специальных журналах учета

операций, связанных с обращением

лекарственных средств для медицинского

применения, утвержденным приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 17 июня 2013 г. N 378н

_______________________________________ (наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения __________________________________________________________________ (наименование лекарственного средства для медицинского применения) __________________________________________________________________ (дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число месяца

Приход

Всего за месяц по приходу с остатком

Виды расхода

Расход

Расход за месяц по каждому виду отдельно

Всего за месяц по всем видам расходов

Остаток по журналу учета на конец месяца

Фактический остаток на конец месяца

Подпись уполномоченного лица

Поставщик, N и дата документа

Количество

5 и т.д.

Январь

по рецептам

по требованиям

Февраль и т.д.

по рецептам

по требованиям

Приложение N 3

к Правилам регистрации операций,

связанных с обращением лекарственных

средств для медицинского применения,

включенных в перечень лекарственных

средств для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному

учету, в специальных журналах учета

операций, связанных с обращением

лекарственных средств для медицинского

применения, утвержденным приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 17 июня 2013 г. N 378н

______________________________________ (наименование медицинской организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на медицинскую деятельность) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения __________________________________________________________________ (наименование лекарственного средства для медицинского применения) ___________________________________________________________ (дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число месяца

Приход

Всего за месяц по приходу с остатком

Расход

Всего расход за месяц

Остаток по журналу учета на конец месяца

Фактический остаток на конец месяца

Подпись уполномоченного лица

От кого получено

N и дата документа

Количество

Дата выдачи

N медицинского документа (Ф.И.О. больного «*»)

Количество

Январь

Февраль

Март

Апрель

Май

Июнь и т.д.

«*» Указывается в случае индивидуального назначения и выписывания лекарственного средства конкретному больному.

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 17 июня 2013 г. N 378н

ПРАВИЛА

ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ,

СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету «1» (далее соответственно — журналы учета, лекарственные средства).

«1» Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации «2», а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» «3» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.

«2» Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088; 2017, N 4, ст. 671, N 10, ст. 1481, N 23, ст. 3330; N 30, ст. 4664; N 33, ст. 5182).

«3» Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, ст. 29; N 15, ст. 2039; N 25; ст. 3532; N 49, ст. 7019, ст. 7061; 2012, N 10, ст. 1166; N 53, ст. 7630; 2013, N 23, ст. 2878; N 30, ст. 4057; N 48, ст. 6161, ст. 6165; 2014, N 23, ст. 2930; 2015, N 1, ст. 54; N 6, ст. 885; N 29, ст. 4388; 2016, N 1, ст. 28; N 15, ст. 2052; N 27, ст. 4160; ст. 4238.

3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «1», и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 «2».

«1» Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

«2» Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Выписывание, получение лекарственных средств из аптеки производит старшая медицинская сестра отделения в соответствии с потребностью отделения по заявкам палатных медицинских сестер.

Требования на получение лекарственных средств из аптеки выписываются в трех экземплярах.

На ядовитые, наркотические, сильнодействующие, спирт этиловый выписываются на один экземпляр больше. Требования подписываются главным врачом и заверяются печатью лечебного учреждения. В требованиях на получение из аптеки ядовитых, наркотических, остродефицитных лекарственных средств указывают номера историй болезни, фамилии, имена, отчества пациентов.

Наркотические средства и психотропные вещества списка III должны выписываться гражданам на специальном бланке розового цвета на бумаге с водяными знаками, имеющими штамп ЛПУ и серийный номер. Учет специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства ведется в специальном журнале: пронумерованном, прошнурованном, опломбированном и скрепленном подписью руководителя.

При получении лекарственных средств из аптеки старшая медицинская сестра проверяет их соответствие прописи в требованиях (название препарата, дозировку), а также срок годности, дату изготовления, серию препарата, соответствие оригинальной заводской или аптечной упаковке.

При хранении лекарственных средств соблюдаются правила размещения их по группам: список А (ядовитые и наркотические), список Б (сильнодействующие) — находятся в сейфе, под замком. На внутренней стороне дверки сейфа должен находиться перечень наркотических лекарственных средств с указанием величин суточных и разовых доз.

Ключи от сейфа хранятся только у лиц, назначенных приказом по ЛПУ, ответственных за хранение и выдачу лекарственных средств группы «А».

Другие лекарственные средства хранятся в отделении на посту медсестры в запирающихся шкафах с обозначениями «Наружные», «Внутренние», «Парентеральные». При сдаче дежурств медицинская сестра делает запись в соответствующих журналах по форме.

Запасы наркотических лекарственных средств не должны превышать трехдневной потребности отделения, ядовитых — пятидневной, сильнодействующих — десятидневной.

В местах хранения соблюдается температурный режим. Светочувствительные средства хранятся в темных, закрытых шкафах. Пахучие хранятся отдельно, в плотно закрывающихся ящиках. Отвары, настои, эмульсии, антибиотики, свечи, сыворотки, вакцины , гормональные препараты, гепарин, окситоцин, адреналин, хранятся только в холодильнике, специально промаркированном «для медикаментов». при температуре от +2 °С до +10 °С, предназначенном для хранения лекарственных средств.

Лекарственные средства нужно использовать в пределах установленных сроков годности.

Наркотические, ядовитые, этиловый спирт, остродефицитные препараты подлежат предметно-количественному учету, контролю, который ведется в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной печатью и подписью главного врача лечебного учреждения. На этикетках всех лекарств, содержащих наркотические лекарственные средства, должен быть поставлен штамп черной тушью «Яд».

По мере накопления порошков, таблеток и ампулированных наркотических средств не позднее 30-го числа каждого месяца производится их уничтожение: порошков и таблеток — путем сжигания, ампулированных препаратов — раздавливанием. В «Журнале учета неиспользованных наркотических лекарственных средств и рецептов для их выписывания» делается отметка о количестве уничтоженных лекарств.

Приказ 330 «О мерах по улучшению учета, хранению, выписыванию и использованию наркотических лекарственных средств».

ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕБНОГО ОТДЕЛЕНИЯ

Врач, ежедневно проводя осмотр больных в отделении, записывает в историю болезни или лист назначений необходимые данному пациенту лекарственные средства, их дозы, кратность введения и пути введения.

Палатная медсестра ежедневно делает выборку назначений, переписывая назначенные препараты в «Тетрадь назначений». Сведения об инъекциях передаются процедурной медсестре, которая их выполняет.

Перечень назначенных препаратов, которых нет на посту или в процедурном кабинете, подается старшей медсестре отделения.

Старшая медсестра (при необходимости) выписывает по определенной форме накладную (требование) на получение лекарственных средств из аптеки в 2-х экземплярах на латинском языке, которую подписывает зав. отделением. В отделении должен находиться 3-х дневный запас необходимых лекарственных средств.

.Получая лекарственные средства из аптеки, старшая медсестра проверяет их соответствие заказу.

На лекарственных формах, изготовленных в аптеке, должны быть определенного цвета этикетки:

для наружного употребления — желтые

для внутреннего употребления- белые

для парентерального введения — голубые

(на флаконах со стерильными растворами).

На этикетках должны быть четкие названия препаратов, обозначения концентрации, дозы, даты изготовления и подпись фармацевта, изготовившего данные лекарственные формы.

Некоторые лекарственные вещества,

входящие в список А (ядовитые лекарственные средства) Атропин Кокаин ДикаинМорфин Омнопон Промедол Прозерин СтрихнинСтрофантин Резерпин Совкаин Платифиллин

Некоторые лекарственные вещества, входящие в список Б (сильнодействующие лекарственные вещества) Никотиновая кислота Адонизид Амилнитритт Анальгин Адреналин Барбамил Барбитал Аминазин Хлоралгидрат Кодеин Кофеин Кордиамин Цититон Эфедрин Лобелин Люминал Нитроглицерин в р-р Норсульфазол Новокаин Фтивазид Папаверин ПитуитринСульфодимезинИнсули Левомицетин Мезатон Фталазол Преднизолон

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ХРАНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОТДЕЛЕНИИ

Для хранения медикаментов на посту медсестры имеются шкафы, которые должны запираться на ключ.

В шкафу лекарственные вещества располагают по группам (стерильные, внутренние, наружные) на отдельных полках или в отдельных шкафах. На каждой полке должно быть соответствующее указание (“Для наружного применения”, “Для внутреннего применения” и др.).

Лекарственные вещества для парентерального и энтерального введения целесообразно на полках располагать по назначению (антибиотики, витамины, гипотензивные средства и т.д.).

Сзади ставят более крупную посуду и упаковки, а спереди — поменьше. Это дает возможность прочесть любую этикетку и быстро взять нужное лекарство.

Категорически запрещается хранить предметы ухода за пациентами и дезинфицирующие средства вместе с лекарствами.

Лекарственные вещества, входящие в список А, а также дорогостоящие и остродефицитные препараты хранятся в сейфе.

Препараты, разлагающиеся на свету (поэтому их выпускают в темных флаконах), хранят в защищенном от света месте.

Сильнопахнущие лекарственные средства (йодоформ, мазь Вишневского и др.) хранят отдельно, чтобы запах не распространялся на другие лекарственные средства.

Скоропортящиеся препараты (настои, отвары, микстуры), а также мази, вакцины, сыворотки, ректальные суппозитории и др. препараты хранят в холодильнике.

Спиртовые экстракты, настойки хранят во флаконах с плотно притертыми пробками, так как вследствие испарения спирта они со временем могут стать более концентрированными и вызвать передозировку.

Срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке, указан на флаконе. Если за это время они не реализованы, их необходимо вылить, даже при отсутствии признаков непригодности.

Признаками непригодности являются:

у стерильных растворов — изменение цвета, прозрачности, наличие хлопьев;

у настоев, отваров — помутнение, изменение цвета, появление неприятного запаха;

у мазей — изменение цвета, расслаивание, прогорклый запах;

у порошков, таблеток — изменение цвета.

13. Медсестра не имеет права:

менять форму лекарственных средств и их упаковку;

одинаковые лекарственные средства из разных упаковок соединять в одну;

заменять и исправлять этикетки на лекарственных средствах;

хранить лекарственные вещества без этикеток.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ.

Наркотические препараты выписываются из аптеки в лечебное отделение на отдельном требовании (в нескольких экземплярах), на котором ставится подпись главного врача ЛПУ и печать.

Наркотические средства хранятся в сейфе, на внутренней поверхности дверцы которого должен быть перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Ключи от сейфа хранятся у дежурного врача и передаются по смене.

Наркотические средства подлежат предметно-количественному учету.

Наркотические средства вводятся пациенту только по письменному назначению врача и в его присутствии.

6. Запись о введении наркотика необходимо сделать в книге учета наркотических средств, хранящейся в сейфе.

В книге учета наркотиков все листы должны быть пронумерованы, прошнурованы, а свободные концы шнура заклеены на последнем листе книги бумажным листом, на котором указывают количество страниц, ставится подпись руководителя ЛПУ или его заместителей и печать.

Для учета каждого лекарственного средства выделяют отдельные листы. В журнале учета наркотиков производят следующие записи:

Название лечебного учреждения

КНИГА учета наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах

Пустые ампулы из-под наркотиков не выбрасываются, а собираются и передаются вместе с неиспользованными ампулами по смене, и в конечном итоге пустые ампулы сдаются старшей медсестре.

При передаче ключей от сейфа проверяют соответствие записей в журнале учета (количество использованных ампул и остаток) фактическому количеству наполненных и использованных ампул, и ставят свои подписи в журнале передавший и принявший ключи. Пустые ампулы от наркотических средств старшая медсестра сдает по акту специальной комиссии, утвержденной руководителем ЛПУ, в присутствии которой ампулы уничтожаются.

АКТ

НА УНИЧТОЖЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ АМПУЛ ИЗ-ПОД НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

произвела уничтожение использованных ампул из-под наркотических лекарственных средств, за период с по вколичестве (прописью) штук от количества больных, которым были применены наркотические вещества (Ф.И.О. больного и № истории болезни).

Ампулы уничтожены путем раздавливания.

>Актуальные вопросы учета этилового спирта в аптеке

В деятельности аптек часто возникают вопросы, связанные с порядком учета этилового спирта. Предлагаем ответы на некоторые из них.

В каких единицах измерения вести учет этилового спирта?

В соответствии с Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденным Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80 (далее — Отраслевой стандарт), аптечные организации ведут оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам согласно действующему законодательству РФ.

Для справки. В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 N 553н к аптечным организациям относятся:

  1. аптека: готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
  2. аптечный пункт;
  3. аптечный киоск.

В силу п. 7.2 данного документа учет товара осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и (или) отпускным ценам по схемам, наиболее целесообразным в условиях конкретного предприятия.

Согласно Перечню лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (Приложение 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785) и п. 7.3 Отраслевого стандарта этиловый спирт в аптечной организации подлежит предметно-количественному учету.

Предметно-количественный учет этилового спирта ведется в книге учета. Страницы книги должны быть пронумерованы, прошнурованы и заверены подписью руководителя учреждения. В качестве образца можно использовать форму, утвержденную Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 (далее — Приказ Минздрава СССР N 14). Книга открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот). Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск лечебно-профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки, магазина.

Образец журнала, форма АП-10

______________________________
(предприятие, организация)

ЖУРНАЛ учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта

Месяц Остаток
на 1-е
число
месяца
Приход Всего
приход с
остатком
за месяц
Виды расхода
N док-та
и дата
Количество N док-та
и дата
Количество
Январь По амбулаторной
рецептуре
Лечебным
учреждениям,
аптечным
пунктам и т.д.
Февраль По амбулаторной
рецептуре
Лечебным
учреждениям,
аптечным
пунктам и т.д.
Декабрь По амбулаторной
рецептуре
Лечебным
учреждениям,
аптечным
пунктам и т.д.

Продолжение таблицы.

Расход Расход
за месяц
по каждому
виду
Всего
за месяц
по всем видам
расхода
Остаток
на конец
месяца
Фактический
остаток
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 31

По данному образцу печатать все страницы журнала.

Выдано в работу
N
серии
дата Номенклатурный
номер
Наименование
товара
(сырья)
Единица
измерения
Кол-во Розничная
цена
Сумма розничная
Итого В т.ч.
стоимость
посуды
1 2 3 4 5 6 7 8 9

Продолжение таблицы.

Расфасовано
Номенклатурный
номер
Наименование
готовой
продукции
Единица
измерения
Количество Розничная
цена
Сумма
розничная
10 11 12 13 14 15

Продолжение таблицы.

Изготовлено и сдано Исполнитель
работ
(подпись)
Проверил
и принял
работу
(подпись)
N анализа
и дата
В том числе: Разница (гр. 8 — гр. 45)
Медикаменты
сыпучие,
дозированные
Жидкости Медицинские
препараты
таблетируемые
+
16 17 18 19 20 21 22 23

И т.д. до конца, линовка через 16 пунктов.

Однако в Приказе Минздрава СССР N 14 не содержится четких указаний, как учитывать этиловый спирт (в весовых единицах измерения или флаконах), поэтому обратимся к другому отраслевому нормативному документу.

В соответствии с п. 1.6 Приказа Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» отпуск этилового спирта учреждению здравоохранения производится на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения. Спирт отпускается в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений. Официально утвержденными весовыми единицами измерения являются килограммы, граммы, миллиграммы. Литры — это единицы измерения объема. Таким образом, по нашему мнению, учет этилового спирта аптекой целесообразно осуществлять в граммах (в переводе на 1 кг). Единицы объема могут быть указаны в строке «Наименование» только в виде справки в требовании-накладной.

Каков порядок отпуска этилового спирта из аптек?

Порядок отпуска лекарственных средств утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (далее — Порядок).

Согласно п. 2.2 Порядка этиловый спирт отпускается по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110.

При отпуске спиртосодержащих лекарственных средств промышленного производства рецепты на них погашаются штампом «Лекарство отпущено» и возвращаются больному (п. 2.18 Порядка).

Порядком определены требования к отпуску лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. В частности, на основании п. 3.11 Порядка отпуск этилового спирта производится:

  • по рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием на необходимое разведение водой) или «Для обработки кожи» — до 50 г в чистом виде;
  • по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, — до 50 г в смеси;
  • по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенным подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни — до 100 г в смеси и чистом виде.

Применимы ли в аптеке нормы естественной убыли при розливе спирта?

Норма естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которая определяется за время хранения лекарственных средств (ангро) путем сопоставления их массы с массой лекарственных средств, фактически принятых на хранение. Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи лекарственных средств (ангро).

Норма естественной убыли по этиловому спирту утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 N 2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения» (далее — Приказ N 2) и составляет 0,45%.

К Нормам естественной убыли, предусмотренным Приказом N 2, не следует относить:

  • технологические потери (потери при изготовлении лекарственных средств, внутриаптечной заготовке и фасовке, отмеривании и отвешивании лекарственных средств);
  • потери от брака лекарственных средств;
  • потери лекарственных средств при их хранении, вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий, правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования;
  • потери при ремонте или профилактике применяемого для хранения технологического оборудования;
  • потери при внутрискладских операциях;
  • аварийные потери.

Таким образом, к технологическим потерям, возникающим при розливе этилового спирта по емкостям меньшего объема, не может быть применена норма естественной убыли.

Должна ли аптека при отпуске спиртосодержащих лекарственных средств населению и спирта ЛПУ платить акциз?

В соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 181 НК РФ спиртосодержащая продукция (растворы, эмульсии, суспензии и другие виды продукции в жидком виде) с объемной долей этилового спирта более 9% признается подакцизным товаром. При этом лекарственные, лечебно-профилактические, диагностические средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, как подакцизные товары не рассматриваются.

Для справки. В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

С учетом изложенного аптека при отпуске спиртосодержащих лекарственных препаратов не должна платить акциз (Письмо Минфина России от 02.09.2011 N 03-07-06/249).

Отметим, что аптека также не будет являться плательщиком акциза при реализации медицинского антисептического раствора (этанол — 95%), разлитого во флаконы и применяемого наружно. Указанное средство включено в Государственный реестр лекарственных средств (регистрационный номер 99/292/6).

С.Р.Валова

Эксперт журнала

«Аптека: бухгалтерский учет

и налогообложение»

Предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации

Тема: Оборот лекарственных средств Источник: Электронная система «Контроль в ЛПУ»

Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 №183н.

Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ №1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).

До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. №245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее — приказ №245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.

Так, п. 1.6. приказа №245 указывает, что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».

Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной. Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.

В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).

Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.

Из аптеки МО спирт этиловый отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов.

В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее — приказ № 378).

В МО, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:

— в аптеке МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу №378н);

— в отделениях МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу №378н).

В МО, не имеющих аптек — также в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к приказу №378н);

В каждой форме Журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% — 100мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).

Внимание! На каждую концентрацию спирта этилового заводится отдельный лист.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *